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Prucaloprida
Referências
FAQ
Referências
- Van Daele, Georges Henri Paul; Bosmans, Jean-Paul René Marie André; Schuurkes, Joannes Adrianus Jacobus, Enterokinetic Benzamide, Janssen Pharmaceutica NV, Bélgica, EP807110B1, 8 de maio de 2002
- Vaibhavi N. Akhani, Sra. Khushbu K. Patel, Sra. KS Patel, Dr. Ciências Farmacêuticas, Volume 9, Edição 6, 1112-1122, 06 de maio de 2020 DOI: 10.20959/wjpps20206-16234
Perguntas Frequentes
Quais são os níveis permitidos de impurezas de Prucaloprida em produtos farmacêuticos?
Os níveis permitidos de impurezas de Prucaloprida em produtos farmacêuticos variam dependendo das diretrizes regulatórias e requisitos específicos. É fundamental cumprir os limites estabelecidos pelas autoridades reguladoras para garantir a segurança e a qualidade do medicamento.
Como são reguladas as impurezas da Prucaloprida ao longo do processo de produção?
As impurezas na Prucaloprida são reguladas durante todo o processo de produção através da implementação de medidas rigorosas de controle de qualidade, testes analíticos rigorosos e adesão às diretrizes regulatórias para garantir que os níveis de impurezas estejam dentro de limites aceitáveis, mantendo assim a segurança e eficácia do medicamento.
É possível que a presença de impurezas específicas possa influenciar a estabilidade da Prucaloprida?
A presença de impurezas na Prucaloprida pode impactar sua estabilidade devido a potenciais interações ou reações químicas entre as impurezas e o princípio farmacêutico ativo.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Prucaloprida?
As impurezas de prucaloprida são armazenadas preferencialmente a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.