Daicel Pharma fornece padrões de impureza de Propranolol, como R-Propranolol, S-Propranolol e Iso Propranolol. São essenciais para a análise da estabilidade, qualidade, segurança e eficácia do Propranolol. A Daicel Pharma oferece síntese personalizada para impurezas de Propranolol de alto padrão e as entrega globalmente.
Propranolol [CAS:525-66-6] é uma propanolamina para tratar a hipertensão. É um agente vasodilatador e um medicamento antiarrítmico.
Propranolol: uso e disponibilidade comercial
O propranolol trata hipertensão, angina de peito relacionada à aterosclerose coronariana, fibrilação atrial, infarto do miocárdio, enxaqueca, tremor essencial, estenose subaórtica hipertrófica, feocromocitoma e hemangioma infantil em proliferação. Este medicamento está disponível sob marcas como Inderal, Inderal LA, Innopran XL e Hemangeol.
Estrutura e mecanismo de ação do propranolol
O nome químico do Propranolol é 1-[(1-Metiletil)amino]-3-(1-naftaleniloxi)-2-propanol. Sua fórmula química é C16H21NÃO2, e seu peso molecular é de aproximadamente 259.34 g/mol.
O propranolol bloqueia os receptores β-adrenérgicos não seletivos, levando à vasoconstrição.
Impurezas e Síntese de Propranolol
As impurezas do propranolol podem incluir compostos relacionados, degradantes e impurezas relacionadas ao processo que podem afetar sua eficácia e segurança. Procedimentos analíticos como HPLC avaliam e quantificam essas impurezas. As estratégias de controle incluem melhorar a síntese1 condições e técnicas de purificação podem ajudar na redução desses níveis de impurezas no medicamento.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Propranolol, como R-Propranolol, S-Propranolol e Iso Propranolol. A Daicel Pharma opera um laboratório analítico certificado por cGMP que fornece o CoA, que inclui dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. A pedido, fornecemos mais detalhes de caracterização, como 13C-DEPT. A equipe de especialistas da Daicel Pharma prepara impurezas de Propranolol e compostos rotulados para analisar o Propranolol genérico. Além disso, fornecemos Cloridrato de Propranolol-D7 e 4-Hidroxi propranolol-D7, um padrão de Propranolol marcado com deutério para auxiliar pesquisas bioanalíticas e estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).
As impurezas no Propranolol são substâncias indesejáveis que podem estar presentes no medicamento, como compostos relacionados, degradantes e impurezas relacionadas ao processo. Eles podem surgir da síntese, dos materiais de partida ou das condições de armazenamento.
A segurança do uso do Propranolol depende da natureza e concentração das impurezas presentes. Se os níveis de impurezas estiverem dentro dos limites aceitáveis pelas autoridades reguladoras, o medicamento é geralmente considerado seguro.
O propranolol deve ser armazenado de acordo com as instruções precisas de síntese para minimizar a formação de impurezas durante o armazenamento. O cumprimento das condições de armazenamento recomendadas ajuda a manter a estabilidade do medicamento e minimiza a formação de impurezas.
As impurezas no Propranolol são detectadas usando várias técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). Esses métodos podem identificar e quantificar com precisão as impurezas presentes no medicamento.
As impurezas de propranolol devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
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