Daicel Pharma oferece padrões de impureza de progesterona de alta qualidade, 17α-Metil-17-Ceto-D-Homo medroxiprogesterona, 17α-Metil-17-Ceto-D-Homo medroxiprogesterona, 6-Desidroprogesterona, Impureza de progesterona C e Impureza de progesterona D e E, que é crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Progesterona. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de progesterona e as entrega globalmente.
Progesterona Terapêutica [CAS:57-83-0], uma versão sintética do hormônio progesterona, previne a ovulação e a fertilização em diversas preparações anticoncepcionais. Além disso, a progesterona induz alterações no endométrio, diminui a contratilidade uterina durante a gravidez e apoia a manutenção da gravidez.
Progesterona: uso e disponibilidade comercial
A progesterona está disponível em várias formas, incluindo cápsulas gelatinizadas, gel vaginal, inserções vaginais, injeções e comprimidos anticoncepcionais. As cápsulas gelatinizadas previnem a hiperplasia endometrial e tratam a amenorreia secundária. O gel vaginal, disponível em diferentes concentrações, é utilizado em tratamentos de reprodução assistida e para amenorreia secundária. As inserções vaginais apoiam a implantação do embrião e o início da gravidez. As injeções são para amenorréia e sangramento uterino anormal, e os comprimidos de progesterona atuam como contraceptivos. Algumas marcas de progesterona incluem Crinone, Endometrin, Milprosa, Progestasert, etc.
Estrutura e mecanismo de ação da progesterona
O nome químico da Progesterona é Pregn-4-eno-3,20-diona. Sua fórmula química é C21H30O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 314.5 g/mol.
A progesterona se liga aos receptores de progesterona, levando à ativação da transcrição por meio de interações com fatores de transcrição. Ele exerce inibição sobre os estrogênios, reduzindo os receptores de estrogênio e aumentando o metabolismo do estrogênio.
Impurezas e Síntese de Progesterona
Impurezas podem se formar durante a síntese1, purificação e armazenamento de progesterona. Eles podem surgir de diversas fontes, como materiais de partida, intermediários de reação e produtos de degradação. Controlar o perfil de impurezas da Progesterona é crucial para garantir a sua segurança e eficácia.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de progesterona, como 17α-Metil-17-Ceto-D-Homo medroxiprogesterona, 17α-Metil-17-Ceto-D-Homo medroxiprogesterona, 6 -Desidroprogesterona, Impureza C de Progesterona e Impureza D e E de Progesterona. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT. Na entrega, entregamos um relatório completo de caracterização. A Daicel Pharma possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação de progesterona desconhecido.
As impurezas de progesterona são identificadas através de várias técnicas analíticas, incluindo cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
As impurezas de progesterona podem ser removidas da progesterona através de vários métodos de purificação, incluindo recristalização, cromatografia em coluna e extração com solvente.
As interações químicas entre as impurezas da progesterona e o ingrediente ativo podem alterar a estabilidade e a solubilidade da progesterona, levando à diminuição da biodisponibilidade e eficácia do medicamento. Também podem reagir com outros componentes da formulação do medicamento, levando à formação de complexos insolúveis que reduzem a absorção e distribuição.
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