Daicel Pharma oferece padrões de impureza de Primaquina, incluindo Impureza de Fosfato de Primaquina e (N3-(6-Metoxiquinolin-8-Yl) Pentano-1,3-Diamina). A sua presença pode ter impacto na eficácia, qualidade e segurança da Primaquina. A Daicel Pharma prepara impurezas de Primaquina de forma personalizada e as entrega globalmente.
Primaquina [CAS: 90-34-6] é um composto de aminoquinolina que trata a malária e a pneumonia por Pneumocystis, funcionando principalmente como agente antimalárico.
Primaquina: Uso e Disponibilidade Comercial
A primaquina desempenha um papel crucial como agente antimalárico e previne a recaída da malária. Entre as 8-aminoquinolinas conhecidas, a Primaquina trata formas extracelulares de malária provenientes de infecções causadas pelos parasitas P. vivax e P. ovale. Este medicamento está disponível sob Avlon, etc.
Estrutura e mecanismo de ação da primaquina
O nome químico da Primaquina é N4-(6-Metoxi-8-quinolinil)-1,4-pentanodiamina. Sua fórmula química é C15H21N3O, e seu peso molecular é de aproximadamente 259.35 g/mol.
O mecanismo exato de ação da Primaquina não é conhecido.
Impurezas e Síntese de Primaquina
Impurezas de primaquina são compostos indesejados encontrados nas formulações de primaquina que podem ocorrer durante o processo sintético1 ou ser introduzido durante a fabricação ou armazenamento. Eles podem prejudicar a qualidade, segurança e eficácia da Primaquine. Como resultado, controles rigorosos são implementados para identificar, caracterizar e gerenciar impurezas dentro dos limites permitidos.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Primaquina, incluindo Impureza de Fosfato de Primaquina e (N3-(6-Metoxiquinolin-8-Yl) Pentano-1,3-Diamina). Nossa instalação analítica, certificada pelas Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais, fornece um CoA abrangente com dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos detalhes de caracterização adicionais, como 13C-DEPT, mediante solicitação. Nossa experiente equipe da Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas de Primaquina.
A presença de impurezas na Primaquina não se limita necessariamente a formulações ou formas farmacêuticas específicas, pois depende de vários fatores, como processos de fabricação e medidas de controle de qualidade implementadas por diferentes fabricantes.
Para garantir a pureza e a qualidade das impurezas da Primaquina durante o armazenamento e distribuição, são implementados materiais de embalagem, condições de armazenamento e processos de controle de qualidade adequados para evitar contaminação e degradação e manter a integridade do produto.
As impurezas de primaquina são armazenadas preferencialmente a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.