Daicel Pharma é especializada no fornecimento de padrões de impureza de prednisolona, como 1,2-Di-hidro Loteprednol, Difluoroprednisolona-3 (10H) um, Prednisolona 1,2-Propano diol impureza protegida, Prednisolona 17B hidroxiácido, Prednisolona di carbonato 1NH, Prednisolona-21-etilcarbonato, Prednisolona 20 éster etílico 1NH, Prednisolona Ph. Eur. Impureza E, impureza de prednisolona Z-enol aldeído e muito mais. A sua presença pode impactar a eficácia, qualidade e segurança da Prednisolona. A Daicel Pharma prepara impurezas de Prednisolona de forma personalizada e as entrega globalmente.
Prednisolona [CAS: 50-24-8] é um glicocorticóide derivado da prednisona. Funciona como agente adrenérgico, medicamento antiinflamatório, tratamento antineoplásico e metabólito de medicamentos. A prednisolona trata muitas condições, como distúrbios alérgicos, problemas de pele, doenças autoimunes, doenças respiratórias e tipos de câncer.
Prednisolona: uso e disponibilidade comercial
A prednisolona trata várias condições médicas, incluindo distúrbios endócrinos, reumáticos e hematológicos, doenças dermatológicas e do colágeno, doenças oftalmológicas e respiratórias, distúrbios gastrointestinais, reações alérgicas, estados edematosos e condições adicionais, como meningite tuberculosa. Este medicamento está disponível sob vários nomes comerciais como Cortalone, Fernisolona-P, Hydeltra-TBA, Meti-Derm, Meticortelone, Omnipred, Pred Forte, Pred Mild, Prelone, Sterane e muitos mais.
Estrutura e mecanismo de ação da prednisolona
O nome químico da Prednisolona é (11β) -11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona. Sua fórmula química é C21H28O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 360.4 g/mol.
O mecanismo de ação da Prednisolona é pouco compreendido.
Impurezas e Síntese de Prednisolona
Impurezas de prednisolona são substâncias indesejadas em formulações de medicamentos, seja como subprodutos do processo sintético1 ou como impurezas introduzidas durante a fabricação ou armazenamento. Essas impurezas podem afetar a qualidade, segurança e eficácia da Prednisolona.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Prednisolona, como 1,2-Di-hidro Loteprednol, Difluoroprednisolona-3 (10H) um, Prednisolona 1,2-Propano diol Impureza protegida, Prednisolona 17B hidroxiácido, Prednisolona di carbonato 1NH , Prednisolona-21-etilcarbonato, Prednisolona 20 éster etílico 1NH, Prednisolona Ph. Impureza E, impureza de prednisolona Z-enol aldeído e muito mais. A Daicel Pharma oferece um laboratório analítico certificado por cGMP que fornece o CoA, que inclui dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. A pedido, fornecemos mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT. Na Daicel Pharma, sintetizamos impurezas de Prednisolona.
A presença de impurezas na Prednisolona deve cumprir as diretrizes e especificações regulatórias, aderindo aos limites aceitáveis e garantindo que os perfis de impurezas estejam dentro dos requisitos regulamentares definidos.
As impurezas da prednisolona podem afetar sua atividade farmacológica, alterando a potência, eficácia, biodisponibilidade e potencial para efeitos adversos do medicamento.
As impurezas na Prednisolona podem comprometer a sua qualidade e segurança, alterando potencialmente a sua atividade farmacológica, causando efeitos adversos e reduzindo a eficácia terapêutica.
As impurezas de prednisolona são armazenadas preferencialmente a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.