Daicel Pharma sintetiza impurezas de piperacilina de alta qualidade, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-fenilimidazolidin-1-il)-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia Ácido -1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico, Piperacilina EP Impurity-K, Piperacilina EP Impurity-J e Piperacilina EP Impurity-A Isocianato, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e biologia segurança do insumo farmacêutico ativo Piperacilina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Piperacilina e as entrega globalmente.
Piperacilina [CAS: 61477-96-1] é um antibiótico de amplo espectro de quarta geração da classe das ureidopenicilinas que atua contra microrganismos suscetíveis. Trata infecções moderadas a graves causadas por esses microrganismos no corpo, incluindo abdômen, órgãos respiratórios e trato urinário.
Piperacilina: Uso e Disponibilidade Comercial
A piperacilina é um derivado semissintético da penicilina com amplo espectro de atividade contra várias bactérias gram-positivas e gram-negativas, incluindo alguns organismos anaeróbios. É particularmente eficaz contra enterococos e P. aeruginosa. É usado sozinho ou com outros medicamentos para tratar infecções respiratórias inferiores, pele e estrutura da pele, trato urinário e infecções intra-abdominais. A piperacilina e um inibidor da beta-lactamase chamado tazobactam tratam organismos resistentes à penicilina. A piperacilina está disponível sob várias marcas, incluindo Pipracil e Zosyn.
Estrutura e mecanismo de ação da piperacilina
O nome químico da Piperacilina é (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4-Etil-2,3-dioxo-1-piperazinil)carbonil]amino]-2-fenilacetil] ácido amino]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico. Sua fórmula química é C23H27N5O7S, e seu peso molecular é de aproximadamente 517.6 g/mol.
A piperacilina exerce sua atividade bactericida inibindo a síntese da parede celular. É eficaz contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, aeróbicas e anaeróbicas.
Impurezas e Síntese de Piperacilina
Impurezas se formam durante a síntese1, armazenamento ou uso de Piperacilina. Estas impurezas são devidas à hidrólise, oxidação ou degradação da Piperacilina sob certas condições. Pode afetar a qualidade e segurança da Piperacilina e causar efeitos adversos nos pacientes. Portanto, é essencial monitorar e controlar as impurezas na fabricação e utilização da Piperacilina.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Piperacilina, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-fenilimidazolidin-1-il) Ácido -3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico, Piperacilina EP Impurity-K, Piperacilina EP Impurity-J e Piperacilina EP Impurity-A Isocianato. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Piperacilina.
As fontes de impurezas na Piperacilina incluem materiais de partida, reagentes, solventes e produtos de degradação formados durante a fabricação ou armazenamento do medicamento.
As impurezas na Piperacilina podem reduzir o seu prazo de validade, acelerando a sua degradação. Pode levar à diminuição da potência e ao aumento da toxicidade do medicamento.
As impurezas da piperacilina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.