Pemetrexed

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Impureza de oxidação ácida PMD

  • Número CAT DCTI-C-590
  • Número CAS 193265-47-3
  • Fórmula Molecular C15H14N4O4
  • Peso molecular 314.3

Complexo PMD-Diester DMF

  • Número CAT DCTI-C-418
  • Número CAS 1802552-05-1
  • Fórmula Molecular C27H34N6O6
  • Peso molecular 538.61

Anel aberto ceto-amina

  • Número CAT DCTI-C-420
  • Número CAS 193281-05-9
  • Fórmula Molecular C19H21N5O7
  • Peso molecular 431.41

Anel aberto ceto-formamida

  • Número CAT DCTI-C-464
  • Número CAS 1644286-35-0
  • Fórmula Molecular C20H21N5O8
  • Peso molecular 459.42

Éster trietílico

  • Número CAT DCTI-C-417
  • Número CAS 1415407-84-9
  • Fórmula Molecular C31H40N6O9
  • Peso molecular 640.69
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Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Durante o desenvolvimento e validação de métodos analíticos, as impurezas potenciais no Pemetrexedo avaliam a especificidade, sensibilidade e seletividade para garantir a identificação, quantificação e controle precisos das impurezas seguindo diretrizes e padrões regulatórios.

A estabilidade e o prazo de validade do pemetrexedo podem ser afetados por impurezas, que podem eventualmente influenciar a eficácia e a confiabilidade do medicamento.

As impurezas do pemetrexedo são registradas e apoiadas nas especificações do medicamento por meio de testes analíticos abrangentes, dados de validação e documentação de perfis de impurezas, limites e medidas de controle para garantir a conformidade com as diretrizes regulatórias.

As impurezas de pemetrexedo são armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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