Pemetrexed

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Tosilato de éster dimetílico de pemetrexedo

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3139
  • NÚMERO CAS 1265908-56-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C25H25N5O6(Base livre); C29H33N5O9S (sal PTSA)
  • PESO MOLECULAR 455.47 (base livre); 627.67 (sal PTSA)

Pemetrexedo EP Imp-E

  • Número CAT DCTI-C-389
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C20H19N5Na2O6
  • Peso molecular 471.38

Pemetrexedo EP Impureza A

  • Número CAT DCTI-C-158
  • Número CAS 869791-42-4
  • Fórmula Molecular C21H23N5O6
  • Peso molecular 441.44

Pemetrexedo EP Impureza-D

  • Número CAT DCTI-C-544
  • Número CAS 144051-68-3
  • Fórmula Molecular C25H28N6O9
  • Peso molecular 556.53

Impureza B de Pemetrexedo

  • Número CAT DCTI-C-203
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C40H40N10O13
  • Peso molecular 868.82

Impureza Pemetrexedo C

  • Número CAT DCTI-C-204
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C40H40N10O13
  • Peso molecular 868.82

Dímeros oxidativos de pemetrexedo (mistura de isômeros B e C)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2267
  • NÚMERO CAS 1644286-34-9 (ácido livre)
  • FÓRMULA MOLECULAR C40H40N10O13(ácido livre); C40H52N14O13 (sal de amônio)
  • PESO MOLECULAR 868.82 (ácido livre); 936.94 (sal de amônio)

Impureza de α-dipeptídeo pemetrexedo

  • Número CAT DCTI-C-463
  • Número CAS 883553-87-5
  • Fórmula Molecular C25H28N6O9
  • Peso molecular 556.53

Impureza ácida PMD Butem

  • Número CAT DCTI-C-444
  • Número CAS 240407-06-1
  • Fórmula Molecular C12H14O3
  • Peso molecular 206.24
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Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Durante o desenvolvimento e validação de métodos analíticos, as impurezas potenciais no Pemetrexedo avaliam a especificidade, sensibilidade e seletividade para garantir a identificação, quantificação e controle precisos das impurezas seguindo diretrizes e padrões regulatórios.

A estabilidade e o prazo de validade do pemetrexedo podem ser afetados por impurezas, que podem eventualmente influenciar a eficácia e a confiabilidade do medicamento.

As impurezas do pemetrexedo são registradas e apoiadas nas especificações do medicamento por meio de testes analíticos abrangentes, dados de validação e documentação de perfis de impurezas, limites e medidas de controle para garantir a conformidade com as diretrizes regulatórias.

As impurezas de pemetrexedo são armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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