Daicel Pharma sintetiza impurezas de oxitocina de alta qualidade, [Ala (3-CN) 5] oxitocina, ac oxitocina, dímero anti-paralelo oxitocina, Asp 5-oxitocina, D-Asn 5-oxitocina, Glu 4-oxitocina, Leu 3-oxitocina, ácido oxitócico e Oxitocina de dímero paralelo que auxiliam na análise de qualidade, estabilidade e segurança biológica da oxitocina. Também oferecemos síntese personalizada de impurezas de oxitocina e fornecemos em todo o mundo.
Oxitocina [CAS: 50-56-6] é o principal hormônio da glândula pituitária que contrai o útero e ejeta o leite1, que é composto por nove aminoácidos. Desempenha um papel crucial em vários processos fisiológicos, incluindo a estimulação do parto e da lactação. No entanto, também influencia outros processos fisiológicos vitais, como funções metabólicas e cardiovasculares, comportamento materno e sexual e cognição social.
Oxitocina: Uso e Disponibilidade Comercial
A ocitocina é administrada durante o período pré-parto para iniciar ou melhorar as contrações uterinas, particularmente em situações em que o bem-estar fetal ou materno é uma preocupação. Além disso, a ocitocina pode ser usada para aumentar o trabalho de parto em certos casos de inércia uterina e como terapia complementar no manejo do aborto incompleto ou inevitável. No período pós-parto, a oxitocina pode ajudar a estimular as contrações durante a terceira fase do trabalho de parto e a controlar o sangramento ou hemorragia pós-parto. Além disso, a oxitocina está em estudo clínico para transtorno do espectro do autismo e osteoartrite.
A ocitocina é administrada por injeção intravenosa ou intramuscular. Está disponível sob várias marcas, incluindo Pitocin e Syntocinon. É um dos treze medicamentos prioritários que salvam vidas listados pela Comissão das Nações Unidas sobre Produtos que Salvam Vidas para Mulheres e Crianças2.
Estrutura e mecanismo de ação da oxitocina
A fórmula química da oxitocina é C43H66N12O12S2, e seu peso molecular é 1007.19 g/mol.
A oxitocina sintética causa a mesma resposta farmacológica que a oxitocina natural. A quantidade de oxitocina necessária para a estimulação do parto pode ser prevista com base na dilatação cervical, paridade e idade gestacional. A ocitocina atua aumentando a permeabilidade ao sódio das miofibrilas uterinas e leva à estimulação indireta da musculatura lisa uterina. O útero responde mais à oxitocina quando os níveis de estrogênio estão altos e a gravidez é longa.
Impurezas e Síntese de Oxitocina
Podem surgir impurezas durante o processo de síntese ou purificação da Oxitocina. Estas impurezas incluem cadeias peptídicas incompletas, peptídeos modificados e solventes ou reagentes residuais, o que pode ser uma preocupação para a segurança do paciente, particularmente no caso de impurezas tóxicas ou imunogênicas.
Na Daicel, fornecemos um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de oxitocina, [Ala (3-CN) 5] Oxitocina, Ac Oxitocina, Anti dímero paralelo Oxitocina, Asp 5-Oxitocina, D- Asn 5-Oxitocina, Glu 4-Ocitocina, Leu 3-Oxitocina, Ácido oxitócico e Oxitocina de dímero paralelo, juntamente com dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e HPLC3. Mediante solicitação, fornecemos 13C-DEPT e CHN. Além disso, fornecemos um relatório completo de caracterização no momento da entrega. A Daicel oferece padrões de oxitocina marcados com isótopos altamente puros em pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
Os métodos e tecnologias mais comuns usados na síntese de ocitocina incluem síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS), síntese de peptídeos em fase líquida, tecnologia de DNA recombinante e síntese química.
As impurezas mais comuns podem incluir Asp-5-oxitocina, des amino-oxitocina e oxitocina oxidada. As impurezas específicas presentes podem variar dependendo do processo de fabricação e de outros fatores.
Os métodos usados para identificar impurezas de oxitocina incluem cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa por cromatografia líquida (LC-MS).
As impurezas de oxitocina podem afetar os ensaios clínicos e a aprovação de medicamentos, afetando a segurança e a eficácia do produto. Além disso, as autoridades reguladoras podem necessitar de testes ou dados adicionais para demonstrar a segurança e a qualidade do produto.
As impurezas de oxitocina são removidas do medicamento usando técnicas de purificação, como cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa. Porém, é ideal para minimizar a formação de impurezas durante o processo de fabricação.
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