Daicel Pharma sintetiza impurezas de olopatadina de alta qualidade, cloridrato de olopatadina carbaldeído, cloridrato de isômero E de olopatadina, composto C relacionado à olopatadina e cloridrato de α-hidroxi olopatadina, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Olopatadina . Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de olopatadina e as entrega globalmente.
Olopatadine [CAS: 113806-05-6] é um medicamento que tem dupla função como antagonista do receptor H1 da histamina e estabilizador de mastócitos, o que ajuda a aliviar alergias. É um agente antialérgico, um derivado da dibenzoxipina, para tratamento de rinite alérgica, urticária e asma brônquica.
Olopatadina: Uso e Disponibilidade Comercial
A olopatadina está disponível como solução oftálmica para o tratamento de sinais oculares e conjuntivite alérgica. O medicamento é comercializado sob marcas, incluindo Opatanol, Pataday, Patanase e Ryaltris.
Estrutura e mecanismo de ação da olopatadina
O nome químico da Olopatadina é ácido (11Z)-11-[3-(Dimetilamino)propilideno]-6,11-dihidrodibenz[b,e]oxepin-2-acético. Sua fórmula química é C21H23NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 337.4 g/mol.
A olopatadina inibe a liberação de mediadores de mastócitos e possui atividade antagonista do receptor H1 da histamina. Com o bloqueio dos receptores, a histamina não tem efeito, portanto há diminuição dos sintomas alérgicos.
Impurezas e Síntese de Olopatadina
As impurezas na Olopatadina surgem do processo de síntese, degradação e condições de armazenamento do medicamento. Estas impurezas podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento e, portanto, necessitam de monitoramento e controle rigorosos durante a fabricação do medicamento.1 e armazenamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Olopatadina, Cloridrato de Carbaldeído de Olopatadina, Cloridrato de isômero E de Olopatadina, Composto C relacionado à Olopatadina e Cloridrato de α-Hidroxi Olopatadina. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da olopatadina.
As impurezas na olopatadina surgem dos materiais de partida, reagentes ou subprodutos. Eles também podem se formar durante o armazenamento ou devido à degradação.
Muitos métodos reduzem ou eliminam impurezas da Olopatadina, como otimização do processo sintético, matérias-primas e reagentes de boa qualidade, controle das condições de reação e minimização da exposição a fatores ambientais. Além disso, técnicas de purificação e métodos analíticos eficazes, como HPLC ou LC-MS, ajudam a detectar impurezas e a garantir que o medicamento atenda aos padrões regulatórios.
As impurezas de olopatadina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.