Daicel Pharma sintetiza impurezas de olmesartan de alta qualidade, como 4- (clorometil) -5-metil-2-oxo-1,3-dioxoleno, ácido olmesartan, impureza de dímero de olmesartan, impureza de éster etílico de olmesartan, olmesartan: impureza OMJ-2-etil e trifenilmetilo cloreto, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Olmesartana. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de olmesartan e as entrega globalmente.
Olmesartana [CAS: 144689-24-7] é um antagonista seletivo do receptor da angiotensina II que pertence aos derivados sintéticos do imidazol. É comumente usado para tratar hipertensão e tem propriedades anti-hipertensivas. O olmesartan, semelhante a outros BRA, pode ser usado como tratamento independente para hipertensão quando não há comorbidades.
Olmesartana: uso e disponibilidade comercial
Olmesartana é um medicamento usado para tratar a hipertensão isoladamente ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos. Também administrou nefropatia associada ao diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e pós-infarto do miocárdio em pacientes que não toleram inibidores da ECA. Azor, Benicar, Benicar Hct e Tribenzor são algumas marcas de Olmesartan.
Estrutura e mecanismo de ação do olmesartan
O nome químico do Olmesartan é 4-(1-Hidroxi-1-metiletil)-2-propil-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-il)[1,1′-bifenil]-4-il ácido ]metil]-1H-imidazol-5-carboxílico. Sua fórmula química é C24H26N6O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 446.5 g/mol.
O olmesartan bloqueia os efeitos vasoconstritores da angiotensina II, prevenindo seletivamente a ligação da angiotensina II ao AT1 receptor no músculo liso vascular.
Impurezas e Síntese de Olmesartana
Impurezas de olmesartan se formam durante a síntese1, armazenamento ou degradação. As impurezas comuns encontradas no Olmesartan incluem substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. As impurezas ocorrem devido à reação do Olmesartan com umidade, ácidos, bases ou outras espécies reativas. A formação de impurezas afeta a estabilidade, pureza e eficácia do medicamento. Assim, são necessárias medidas de controlo rigorosas para garantir a qualidade do produto acabado do Olmesartan.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de olmesartan, 4-(clorometil)-5-metil-2-oxo-1,3-dioxoleno, ácido de olmesartan, impureza de dímero de olmesartan, olmesartan etil Impureza de éster, olmesartan: impureza OMJ-2-etil e cloreto de trifenilmetil. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN, se solicitado. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Olmesartan.
As impurezas de olmesartana são detectadas usando técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
As impurezas do olmesartan podem representar potencialmente um risco para a saúde do paciente, uma vez que estas impurezas podem ter propriedades tóxicas ou cancerígenas no produto acabado.
As impurezas de olmesartana são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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