nirmatrelvir

Informação Geral

Impurezas de Nirmatrelvir e Nirmatrelvir 

Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Nirmatrelvir de alta qualidade, especificamente impureza de ácido de Nirmatrelvir, impureza de cloro de Nirmatrelvir, cloridrato de impureza de Nirmatrelvir-1, diastereômero Nirmatrelvir INT -1, diastereômero Nirmatrelvir INT -2, etc. e segurança do insumo farmacêutico ativo, Nirmatrelvir. A Daicel Pharma também oferece síntese personalizada de impurezas de Nirmatrelvir, que podem ser enviadas para todo o mundo.

nirmatrelvir [CAS: 2628280-40-8] é um medicamento oral e funciona como inibidor peptidomimético da protease principal (Mpro) do coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), também conhecida como protease tipo 3C ou protease 3CL ou protease nsp5. A sua potencial atividade antiviral é dirigida contra o SARS-CoV-2 e outros tipos de coronavírus.

Nirmatrelvir: uso e disponibilidade comercial  

O nirmatrelvir, em combinação com ritonavir, recebeu autorização de uso emergencial do FDA para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em pacientes que testaram positivo para SARS-CoV-2 e apresentam alto risco de doença grave. A mesma combinação também está aprovada para uso no Canadá e na Europa sob autorização condicional de comercialização. Paxlovid é uma combinação conjunta de Nirmatrelvir e Ritonavir usada para tratar COVID-19 em adultos com risco aumentado de progredir para doença grave e que não necessitam de oxigênio suplementar.

Estrutura e mecanismo de ação do nirmatrelvir

O nome químico do Nirmatrelvir é (1R,2S,5S)-N-{(1S)-1-ciano-2-[(3S)-2-oxopirrolidin-3-il]etil}-3-[(2S)- 3,3-dimetil-2-(2,2,2-trifluoroacetamido)butanoil]-6,6-dimetil-3-azabiciclo[3.1.0]hexano-2-carboxamida. Sua fórmula química é C₂₃H₃₂F₃N₅O₄, e seu peso molecular é de aproximadamente 499.5 g/mol.

Nirmatrelvir inibe resíduo de cisteína no 3CL^PRO do SARS-CoV-2. Restringe a atividade do 3CL^PRO_, evitando assim a replicação do vírus.

Impurezas e Síntese de Nirmatrelvir

Há informações limitadas disponíveis sobre as impurezas do Nirmatrelvir. No entanto, como acontece com qualquer substância medicamentosa, podem formar-se impurezas durante o processo de fabricação.¹, armazenamento ou testes de estabilidade. Eles podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Portanto, é essencial identificá-los e controlá-los dentro de limites aceitáveis ​​durante todo o processo de desenvolvimento do medicamento.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Nirmatrelvir, que incluem impureza de ácido de Nirmatrelvir, impureza de cloro de Nirmatrelvir, cloridrato de impureza de Nirmatrelvir-1, diastereômero Nirmatrelvir INT -1, diastereômero Nirmatrelvir INT -2, etc. instalação analítica que adere às Boas Práticas de Fabricação atuais (cGMP) e inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, mediante solicitação. A Daicel Pharma também pode gerar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Nirmatrelvir e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia do Nirmatrelvir. Além disso, a Daicel Pharma oferece o Nirmatrelvir-D9, um padrão de Nirmatrelvir marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização faz parte de cada entrega.