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Nintedanibe
Referências
FAQ
Referências
- Heckel, Armin; Roth, Gerald Juergen; Walter, Rainer; Van Meel, Jacobus; Redemann, Norbert; Tontsch-Grunt, Ulrike; Spevak, Walter; Hilberg, Frank, Indolinas substituídas que inibem o receptor de tirosina quinases, Boehringer Ingelheim Pharma K.-G., Alemanha, US6762180B1, 13 de julho de 2004
- Darwish, Hany W.; Attwa, Mohamed W.; Kadi, Adnan A., Método cromatográfico líquido validado rapidamente acoplado à espectrometria de massa Tandem para quantificação de Nintedanibe em plasma humano, Tropical Journal of Pharmaceutical Research, Volume: 15, Edição: 11, Páginas: 2467-2473, 2016
Perguntas Frequentes
As impurezas do Nintedanibe são prejudiciais?
As impurezas não implicam necessariamente danos, mas os seus níveis e natureza necessitam de uma regulação cuidadosa. As autoridades de saúde estabelecem limites específicos para os níveis de impurezas com base em considerações de segurança e eficácia.
As impurezas do Nintedanibe podem afetar sua eficácia?
As impurezas no Nintedanibe podem afetar sua eficácia, alterando a farmacocinética, farmacodinâmica ou estabilidade do medicamento. Controlá-los garante que o medicamento mantenha sua potência terapêutica e produza o resultado desejado.
Como as impurezas do Nintedanibe são detectadas e quantificadas?
Técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alto Desempenho (HPLC), Espectrometria de Massa (MS) ajudam a detectar e quantificar impurezas de Nintedanibe. Esses métodos permitem a identificação e medição precisas dos níveis de impurezas.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Nintedanibe?
As impurezas de nintedanib devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.