A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de Nebivolol de qualidade, incluindo(2S*,2'R*)-Nebivolol Impurity C, (2S*,2'S*)-Nebivolol Impurity C, (R, S, R, R )-Nebivolol, (R, S, S, S)-Nebivolol, (R*)-2-(benzilamino)-1-((S*)-6-fluorocroman-2-il)etan-1-ol e muitos mais. Essas impurezas são críticas na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Nebivolol. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Nebivolol de acordo com especificações precisas do cliente, garantindo ao mesmo tempo a entrega em todo o mundo.
Nebivolol [CAS No .: 99200-09-6] é um medicamento pertencente a uma classe de medicamentos betabloqueadores. Trata principalmente a pressão alta (hipertensão) e certas doenças cardíacas.
Nebivolol: Uso e Disponibilidade Comercial
Nebivolol é um medicamento betabloqueador e anti-hipertensivo. Ele controla a pressão alta e bloqueia a ação de certas substâncias químicas no corpo que podem causar o estreitamento dos vasos sanguíneos, resultando no relaxamento e no alargamento dos vasos sanguíneos. O nebivolol trata a doença arterial coronariana e a insuficiência cardíaca crônica.
O nebivolol está disponível sob a marca Bystolic, que contém o ingrediente ativo Nebivolol.
Estrutura e mecanismo de ação do nebivolol
O nome químico do Nebivolol é rel-(αR, α′R,2R,2′S)-α, α′-[Iminobis(metileno)]bis[6-fluoro-3,4-dihidro-2H-1-benzopirano -2-metanol]. Sua fórmula química é C22H25F2NÃO4, e seu peso molecular é de aproximadamente 405.4 g/mol.
O mecanismo de ação do Nebivolol é desconhecido.
Impurezas e Síntese de Nebivolol
Impurezas de nebivolol podem surgir durante a síntese devido ao armazenamento ou uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Nebivolol para uso pelo paciente.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Nebivolol, como (2S*, 2'R*)-Nebivolol Impurity C, (2S*, 2'S*)-Nebivolol Impurity C, (R, S, R, R)-Nebivolol, (R, S, S, S)-Nebivolol, (R*)-2-(benzilamino)-1-((S*)-6-fluorocroman-2-il)etan- 1-ol e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, no momento da entrega, também é fornecido um 13C-DEPT completo. A Daicel Pharma possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Nebivolol. Oferecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Nebivolol genérico. A Daicel Pharma também fornece (R, S, S, S)-Nebivolol-D4, Nitroso Nebivolol D4 e (S, R, R, R)-Nebivolol-D4, compostos de Nebivolol marcados com deutério, que são essenciais para BA/ Estudos do BE.
Métodos analíticos como o método cromatográfico líquido de ultra-desempenho de fase reversa ajudam a estimar quantitativamente as impurezas do Nebivolol.
Sim, as impurezas do Nebivolol podem afetar a segurança do paciente. Dependendo da sua natureza e concentração, os contaminantes podem causar efeitos adversos ou reduzir a eficácia do medicamento.
As impurezas de nebivolol geralmente devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.