Furoato de mometasona
Informação Geral
Impurezas Furoato de Mometasona e Furoato de Mometasona
Para avaliar a pureza e segurança do Furoato de Mometasona um ingrediente farmacêutico ativo Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza Furoato de Mometasona. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como Furoato de Mometasona Anidro 8-DM (Impureza L), Furoato de Mometasona DMC Anidro (Impureza Q), Furoato de Mometasona Anidro DMCF (Impureza D) e muito mais. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza Furoato de Mometasona.
Furoato de mometasona [CAS: 83919-23-7] é um agonista sintético do receptor de glicocorticóide (GR) tópico. Possui propriedades vasoconstritoras, antiinflamatórias e antipruriginosas. Trata asma, rinite alérgica e várias doenças de pele.
Furoato de mometasona: uso e disponibilidade comercial
Furoato de mometasona, comercializado sob marcas como Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler, Elocon, Nasonex, alergia Nasonex 24HR e Sinuva, oferece várias opções de tratamento. Está disponível como inalante para prevenir a asma em pacientes com quatro anos ou mais. Como pomada tópica, trata dermatites e prurido em pacientes com idade igual ou superior a dois anos. A forma de spray nasal é oferecida sem receita e mediante receita médica. O spray nasal OTC é para sintomas alérgicos do trato respiratório superior em pacientes com idade igual ou superior a dois anos. O spray nasal prescrito é para rinossinusite crônica com pólipos nasais em pacientes com 18 anos ou mais. Previne a rinite alérgica sazonal em pacientes com 12 anos ou mais.
Estrutura e mecanismo de ação do furoato de mometasona 
O nome químico do Furoato de Mometasona é (11β,16α)-9,21-Dicloro-17-[(2-furanilcarbonil)oxi]-11-hidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona. Sua fórmula química é C27H30Cl2O6, e seu peso molecular é de aproximadamente 521.4 g/mol.
O mecanismo preciso de ação do furoato de mometasona não é claro.
Impurezas e Síntese do Furoato de Mometasona
Como qualquer composto químico, Furoato de Mometasona1 pode conter impurezas que podem afetar sua qualidade e segurança. As impurezas comuns nas formulações de Furoato de Mometasona podem incluir substâncias relacionadas, solventes residuais e produtos de degradação. As diretrizes regulatórias fornecem limites para essas impurezas para garantir a qualidade e segurança do produto. Os fabricantes empregam medidas rigorosas de controle de qualidade e técnicas analíticas para monitorar e controlar os níveis de impurezas no Furoato de Mometasona.
A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza Furoato de Mometasona, que incluem Furoato de Mometasona Anidro 8-DM (Impureza L), Furoato de Mometasona Anidro DMC (Impureza Q) e Furoato de Mometasona Anidro DMCF (Impureza D). Os padrões de impureza Furoato de Mometasona possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impureza Furoato de Mometasona e produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização, garantindo qualidade e transparência.
Referências
FAQ
Referências
- Shapiro, Elliot L., Ésteres heterocíclicos aromáticos de esteróides, sua preparação e composições farmacêuticas que os contêm, Schering Corp., Estados Unidos, EP57401B1, 1 de agosto de 1984
- Teng, XW; Inimigo, K.; Marrom, KF; Cutler, DJ; Davies, NM, Análise cromatográfica líquida de alta eficiência de furoato de mometasona e seus produtos de degradação. Aplicação a estudos de degradação in vitro, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 26, Edição: 2, Páginas: 313-319, 2001
Perguntas Frequentes
Como são identificadas e quantificadas as impurezas do Furoato de Mometasona?
Os fabricantes utilizam várias técnicas analíticas, como cromatografia e espectroscopia, para identificar e quantificar impurezas no Furoato de Mometasona.
Os níveis de impureza podem variar entre os diferentes produtos Furoato de Mometasona?
Sim, os níveis de impureza podem variar entre os diferentes produtos Furoato de Mometasona com base em fatores como processos de fabricação e condições de armazenamento. Os fabricantes são responsáveis por manter uma qualidade consistente e monitorar os níveis de impurezas.
Qual solvente ajuda na análise de impurezas do Furoato de Mometasona?
Acetonitrila, ou DMSO, é solvente ao analisar muitas impurezas no Furoato de Mometasona.
Qual é a temperatura de armazenamento recomendada para impurezas de Furoato de Mometasona?
As impurezas do furoato de mometasona devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.