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molnupiravir
Referências
FAQ
Referências
- Pintor, George R.; Bluemling, Gregory R.; Natchus, Michael G.; Guthrie, David, N4-hidroxicitidina e derivados e usos antivirais relacionados a eles, Emory University, Estados Unidos, US11331331B2, 19 de outubro de 2021
- Amara, Alieu; Penchala, Sujan Dilly; Senão, Laura; Hale, Colin; FitzGerald, Richard; Walker, Lauren; Lyons, Rebeca; Fletcher, Tom; Khoo, Saye, O desenvolvimento e validação de um novo método LC-MS/MS para a quantificação simultânea de Molnupiravir e seu metabólito ss-d-N4-hidroxicitidina em plasma e saliva humanos, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 206, Páginas: 114356, 2021
Perguntas Frequentes
Qual solvente auxilia na análise de impurezas do Molnupiravir?
Metanol e DMSO são os solventes usados para analisar muitas impurezas do Molnupiravir.
Existem diretrizes específicas para validar métodos analíticos usados para testes de impurezas no Molnupiravir?
As autoridades reguladoras fornecem diretrizes para a validação de métodos analíticos utilizados para testes de impurezas no Molnupiravir. Estas diretrizes garantem a exatidão, precisão e confiabilidade dos métodos analíticos.
Os níveis de impurezas do Molnupiravir podem variar entre os diferentes fabricantes?
Os níveis de impureza do molnupiravir podem variar entre fabricantes, pois cada fabricante utiliza diferentes processos ou materiais de partida, levando a variações nos perfis de impureza. Os padrões regulatórios garantem que todos os níveis de impurezas atendam aos critérios de qualidade aceitáveis.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Molnupiravir?
As impurezas do molnupiravir são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.