Daicel Pharma sintetiza impurezas de minociclina de alta qualidade, como 4-EpiMinociclina, 7-Monometil Minociclina, análogo de Minociclina Dehidro, 12-Imino-delta-Minociclina e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ativo farmacêutico ingrediente Minociclina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de minociclina e as entrega globalmente.
Minociclina [CAS:10118-90-8] é um antibiótico tetraciclina de segunda geração que é semissintético. Tem muitas aplicações no tratamento de diversas doenças infecciosas e não infecciosas. A droga tem propriedades anti-infecciosas comparáveis a outras tetraciclinas.
Minociclina: Uso e Disponibilidade Comercial
A minociclina está disponível em várias formas e trata inúmeras condições médicas. As formas orais e tópicas tratam as lesões inflamatórias da acne. O medicamento também está disponível em formulações orais e intravenosas para tratar infecções causadas por microrganismos suscetíveis. Alguns microrganismos tratados com Minociclina incluem Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Yersinia pestis e Escherichia coli. A minociclina está disponível sob várias marcas, incluindo Amzeeq, Arestin, Dynacin, Minocin, Minocycline Hydrochloride, Minolira, Solodyn, Ximino e Zilxi.
Estrutura e mecanismo de ação da minociclina
O nome químico da Minociclina é (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,10,12,12a -tetrahidroxi-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. Sua fórmula química é C23H27N3O7, e seu peso molecular é de aproximadamente 457.5 g/mol.
A minociclina exerce seus efeitos antimicrobianos inibindo a síntese de proteínas bacterianas.
Impurezas e Síntese de Minociclina
A minociclina pode sofrer degradação, resultando na formação de impurezas. As impurezas que se formam durante a degradação da Minociclina incluem 4-epiMinociclina e outros compostos relacionados. As impurezas são devidas ao pH, temperatura e condições de armazenamento. Controlando esses fatores durante a fabricação1, armazenamento e uso de Minociclina podem ajudar a minimizar a formação de impurezas e manter a qualidade do produto.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Minociclina, 4-EpiMinociclina, 7-Monometil Minociclina, Minociclina Análoga Dehidro, 12-Imino-delta-Minociclina e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN, se solicitado. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Minociclina.
Cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), LC-MS e UP-LC são técnicas analíticas comumente usadas para detectar e quantificar impurezas em Minociclina.
As impurezas de minociclina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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