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Liraglutide
Informação Geral
Impurezas de Liraglutida e Liraglutida
Daicel Pharma sintetiza impurezas de liraglutida de alta qualidade, Des-Gly (29)-Liraglutida, Des-Gly (4)-Liraglutida, Des-Ser (8)-Liraglutida, Glu (17)-Liraglutida, Kyn (25)-Liraglutida e Trp (O)-Liraglutida, que auxilia na análise de qualidade, estabilidade e segurança biológica do IFA da Liraglutida. Oferecemos síntese personalizada de impurezas de liraglutida e podemos fornecer globalmente.
Liraglutide [CAS: 204656-20-2] é um medicamento classificado como agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1). É comumente usado para tratar diabetes tipo 2 e prevenir complicações cardiovasculares que podem surgir devido ao diabetes.
Liraglutida: Uso e Disponibilidade Comercial
A liraglutida, disponível sob a marca Saxenda, é usada para tratar o controle crônico de peso. Auxilia no controle de peso a longo prazo em adultos com obesidade (IMC≥30 kg/m2) ou sobrepeso (IMC≥27 kg/m2) e pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como hipertensão, disglicemia, etc. complemento a uma dieta hipocalórica.
Victoza, outra marca sob a qual o Liraglutido está disponível, melhora o controle glicêmico em pacientes com 10 anos ou mais com diabetes mellitus tipo 2. Também minimiza o risco de eventos cardiovasculares adversos importantes em pacientes adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida. Está disponível na forma de solução para injeção subcutânea, uma caneta multidose pré-cheia que administra doses de Liraglutida aos pacientes1. 
Estrutura e mecanismo de ação da liraglutida
A fórmula química do Liraglutido é C172H265N43O51 e seu peso molecular é de aproximadamente 3751.2 g/mol.
A liraglutida é um agonista sintético do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon humano (GLP-1) acilado. O receptor GLP-1 está presente em várias áreas do cérebro envolvidas na regulação do apetite. Também inibe a liberação de glucagon dependente da glicose e retarda o esvaziamento gástrico, ajudando a regular os níveis de açúcar no sangue de forma mais eficaz.
Impurezas e Síntese de Liraglutida
A síntese de liraglutídeo utiliza tecnologia de recombinação em levedura e é quimicamente modificada pela adição do ácido hexadecanóico (palmítico) espaçado por Glu.2 As impurezas de liraglutida incluem substâncias relacionadas, produtos de degradação, solventes residuais, impurezas inorgânicas e impurezas microbianas3. Os fabricantes do Liraglutido realizam testes analíticos rigorosos para detectar e quantificar essas impurezas para garantir a qualidade e segurança do medicamento.
Na Daicel, fornecemos um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Liraglutida, Des-Gly (29)-Liraglutida, Des-Gly (4)-Liraglutida, Des-Ser (8)-Liraglutida , Glu (17)-Liraglutida, Kyn (25)-Liraglutida e Trp(O)-Liraglutida, com dados de caracterização completos incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MS3e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Além disso, fornecemos um relatório completo de caracterização no momento da entrega. A Daicel oferece padrões de liraglutida marcados com isótopos altamente puros em pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Os dados bioanalíticos são vitais no desenvolvimento de medicamentos químicos e biológicos com dados isotópicos em CoA.
Referências
FAQ
Referências
- Monografia do produto Victoza-Novo Nordisk
- Liselotte Bjerre Knudsen, Per Olaf Huusfeldt, Per Franklin Nielsen, Niels C. Kaarsholm, Helle Birk Olsen, S0ren Erik Bj0rn, Freddy Zimmerdahl Pedersen, Kjeld Madsen; Novo Nordisk A/S, “Derivatives of GLP-1 analogs”, Dinamarca, patente dos EUA, US 6,268,343 Bl, 31 de julho de 2001
- Xá, Mubarak Hasan; Reddy, Padmanabha Reddy Yeragam; Bhawanishankar, Madhira; Raja, Mokkaisamy Jegadeesh; Pillai, Manoj,” determinação UHPLC-MS/MS do análogo de GLP-1, liraglutida, um peptídeo bioativo em plasma humano”, European Journal of Biomedical and Pharmaceutical Sciences, Volume: 4, Edição: 3, Páginas: 304-311, 2017
Perguntas Frequentes
Como são identificadas as impurezas de liraglutida?
As impurezas de liraglutídeo podem ser identificadas usando métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.
Como as impurezas do Liraglutido são purificadas após a síntese?
As impurezas de liraglutídeo podem ser purificadas após a síntese usando várias técnicas, como HPLC preparativa, cromatografia flash ou cristalização. Esses métodos envolvem a separação das impurezas do produto principal com base em suas propriedades químicas e características físicas.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Liraglutida?
As impurezas de liraglutido devem ser armazenadas nas condições de temperatura recomendadas, normalmente 2-8°C ou -20°C, dependendo da sua estabilidade. O armazenamento inadequado pode levar à degradação e perda de pureza, por isso é importante seguir as instruções do fabricante.
Por que as impurezas da liraglutida são essenciais no desenvolvimento de medicamentos?
As impurezas da liraglutida podem afetar a eficácia e segurança do medicamento. Observa-se que as impurezas podem causar efeitos adversos como reações alérgicas, reações no local da injeção, distúrbios gastrointestinais, pancreatite ou danos ao fígado devido à sua toxicidade ou natureza carcinogênica. Identificar e quantificar as impurezas é essencial durante o desenvolvimento de medicamentos.
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