A Daicel Pharma sintetiza mais de dez impurezas de hidrocortisona de alta qualidade, como Keto Hidroxiprogesterona-17, Cortisona 17-Ácido Carboxílico, Hidrocortisona (9B, 11B - Epóxido), Hidrocortisona 17-Formoxil Impureza, Hidrocortisona E-enol aldeído, Hidrocortisona Z-enol aldeído , Ácido hidrocortisona-20 e mais, cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Hidrocortisona. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de hidrocortisona e as entrega globalmente.
Hidrocortisona [CAS:50-23-7] é um medicamento semelhante em estrutura química ao hormônio natural produzido pelas glândulas supra-renais. É um análogo sintético ou semissintético do hormônio hidrocortisona natural. Ajuda a tratar várias condições médicas, incluindo disfunção do sistema imunológico, câncer, inflamação, etc.
Hidrocortisona: uso e disponibilidade comercial
A hidrocortisona é um medicamento versátil que trata várias condições médicas que afetam o colágeno, endócrino, alérgico, reumático, hematológico, respiratório, gastrointestinal, neoplásico, oftálmico, etc. Com base na condição do paciente, a hidrocortisona está disponível em várias formas, incluindo comprimidos, enemas, pomadas tópicas com antibióticos e cremes tópicos com aciclovir para herpes labial. A hidrocortisona é comercializada sob diferentes marcas em todo o mundo, incluindo Cortef, Solu-Cortef e Hydrocortone.
Estrutura e mecanismo de ação da hidrocortisona
O nome químico da Hidrocortisona é 11β,17,21-Trihidroxipregn-4-eno-3,20-diona. Sua fórmula química é C21H30O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 362.5g/mol.
A hidrocortisona inibe o acúmulo de células inflamatórias nos locais de inflamação. Liga-se aos receptores de glicocorticóides e inibe os fatores de transcrição inflamatórios.
Impurezas e Síntese de Hidrocortisona
Quando a hidrocortisona é fabricada1, impurezas2 podem formar substâncias que podem potencialmente prejudicar os pacientes. Algumas impurezas que podem se desenvolver incluem 11-epímeros e produtos de degradação gerados por hidrólise ou oxidação. É necessário monitorar os níveis de impurezas da Hidrocortisona para manter sua segurança e eficácia no tratamento de pacientes.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de hidrocortisona, incluindo Keto Hidroxiprogesterona-17, Cortisona 17-Ácido Carboxílico, Hidrocortisona (9B, 11B – Epóxido), Hidrocortisona 17-Formoxil Impureza, Hidrocortisona E -enol aldeído, hidrocortisona Z-enol aldeído, hidrocortisona-20-ácido e assim por diante. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da hidrocortisona. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Hidrocortisona genérica. A Daicel oferece padrões de hidrocortisona marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
As impurezas da hidrocortisona podem causar danos aos seres humanos se apresentarem altos níveis de toxicidade.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.