Daicel A Pharma é especializada na síntese de impurezas para a Fluvoxamina, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos impurezas como impureza N-acetil de ácido fluvoxamina, impureza I de fluvoxamina EP, impureza J de fluvoxamina EP, fluvoxetanol e fluvoxcetona, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança da fluvoxamina. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada de impurezas de Fluvoxamina para atender às necessidades específicas dos clientes e oferecer opções de entrega em todo o mundo.
Fluvoxamina [CAS: 54739-18-3] é um antidepressivo, ansiolítico e inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS). Trata o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e vários transtornos de ansiedade. A fluvoxamina exerce seus efeitos terapêuticos inibindo a recaptação da serotonina, um neurotransmissor envolvido na regulação do humor e da ansiedade. Ao aumentar os níveis de serotonina no cérebro, a Fluvoxamina ajuda a aliviar os sintomas associados à depressão, TOC e transtornos de ansiedade.
Fluvoxamina: Uso e Disponibilidade Comercial
A fluvoxamina, disponível sob Luvox e Luvox CR, é um medicamento SSRI para o tratamento de TOC, transtorno de ansiedade social e depressão grave. Embora seja menos comum que outros ISRS, é altamente eficaz no tratamento de transtornos de ansiedade. Além disso, trata a bulimia nervosa.
Estrutura e mecanismo de ação da fluvoxamina
O nome químico da Fluvoxamina é (1E)- 5-metoxi-1-[4-(trifluorometil)fenil]- O-(2-aminoetil)oxima 1-Pentanona. Sua fórmula química é C15H21F3N2O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 318.34 g/mol.
O mecanismo de ação da Fluvoxamina se deve à inibição da recaptação da serotonina nos neurônios cerebrais.
Impurezas e Síntese de Fluvoxamina
A fluvoxamina, um medicamento antidepressivo e ansiolítico, pode conter impurezas provenientes de várias fontes. Eles ocorrem durante o processo de fabricação1, degradação ao longo do tempo ou como solventes residuais. As impurezas comuns da fluvoxamina incluem substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. Eles podem afetar a estabilidade, a potência e a qualidade geral do medicamento. Portanto, medidas rigorosas de controle de qualidade durante o processo de fabricação minimizam os níveis de impurezas e garantem a pureza do produto final.
A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de fluvoxamina, como impureza N-acetil de ácido fluvoxamina, impureza I de fluvoxamina EP, impureza J de fluvoxamina, fluvoxetanol e fluvoxcetona. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para essas impurezas, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de Fluvoxamina ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Para minimizar as impurezas na Fluvoxamina, os fabricantes empregam medidas rigorosas de controle de qualidade. Inclui o uso de matérias-primas de alta qualidade, a implementação de processos de fabricação apropriados, a realização de testes e monitoramento regulares e o cumprimento das diretrizes de boas práticas de fabricação (GMP).
Sim, as impurezas da Fluvoxamina podem mudar ao longo do tempo devido a fatores como degradação, condições ambientais ou interações com outras substâncias. Estudos de estabilidade avaliam as possíveis alterações nos níveis de impurezas e garantem a qualidade e estabilidade do medicamento ao longo de sua vida útil.
Embora estejam em curso esforços para minimizar as impurezas na Fluvoxamina, é um desafio eliminá-las. No entanto, através de processos rigorosos de controlo de qualidade e adesão às directrizes regulamentares, os fabricantes esforçam-se por manter os níveis de impurezas dentro de limites aceitáveis para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
A recomendação é armazenar as impurezas da Fluvoxamina em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.