Daicel Pharma sintetiza impurezas de erlotinibe de alta qualidade, acetato de desmetil erlotinibe, acetato de erlotinibe, impureza I de erlotinibe, N-óxido de erlotinibe, composto A relacionado a erlotinibe e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ativo ingrediente farmacêutico Erlotinibe. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Erlotinibe e as entrega globalmente.
Erlotinib [CAS: 183321-74-6] é um derivado da quinazolinamina. É um inibidor de tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 1/receptor do fator de crescimento epidérmico (HER1/EGFR). É para o tratamento de formas avançadas ou metastáticas de câncer de pâncreas ou de pulmão de células não pequenas.
Erlotinibe: uso e disponibilidade comercial
Erlotinib, vendido sob o nome comercial TARCEVA, é um medicamento utilizado para tratar o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) e o cancro do pâncreas. Para CPNPC, o Erlotinibe é recomendado como terapia de primeira, segunda ou terceira linha com base nas características do paciente. O erlotinibe é um inibidor do receptor da tirosina quinase particularmente eficaz contra cânceres com mutações no EGFR.
Estrutura e mecanismo de ação do erlotinibe
O nome químico do Erlotinib é N-(3-Etinilfenil)-6,7-bis(2-metoxietoxi)-4-quinazolinamina. Sua fórmula química é C22H23N3O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 393.4 g/mol.
O erlotinibe inibe a fosforilação intracelular da tirosina quinase ligada ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Contudo, o mecanismo de ação antitumoral do Erlotinibe não está completamente caracterizado.
Impurezas e Síntese de Erlotinib
Durante a síntese1 do Erlotinibe, podem se formar impurezas, o que pode afetar a qualidade e segurança do medicamento. A identificação e detecção destas impurezas são vitais para garantir a eficácia e segurança do Erlotinib. As impurezas se formam devido a materiais iniciais, intermediários sintéticos, reações ou condições de armazenamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Erlotinibe, acetato de Desmetil Erlotinibe, acetato de Erlotinibe, impureza I de Erlotinibe EP, N-óxido de Erlotinibe, Composto A relacionado a Erlotinibe, etc. , como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Erlotinib. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Erlotinib. A Daicel oferece Erlotinibe-D6, um padrão de Erlotinibe marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
As impurezas de erlotinibe são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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