Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para a Empagliflozina, um ingrediente farmacêutico ativo. Estas impurezas, incluindo (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluoro-4-metilfenil)metanona, (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluoro-5-metilfenil)metanona, (2-cloro-5 -iodofenil)(2-fluorofenil)metanona, (2,5-diiodofenil)(2-fluorofenil)metanona e Impureza 9 da Empagliflozina desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança da Empagliflozina. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Empagliflozina para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Empagliflozina [CAS:864070-44-0] é um medicamento que atua inibindo competitivamente o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2; SLC5A2), principal responsável pela reabsorção de glicose no rim. Atua como agente hipoglicemiante e é um inibidor da proteína transportadora de sódio-glicose do subtipo 2 . Também é usado em combinação com outras terapias medicamentosas. É um complemento à dieta e aos exercícios para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
Empagliflozina: Uso e Disponibilidade Comercial
A empagliflozina, comercializada sob Jardiance, é um agente antidiabético para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos. É usado sozinho ou com outros medicamentos antidiabéticos, incluindo linagliptina e metformina. Em 2016, a FDA aprovou uma indicação adicional de Empagliflozina para reduzir o risco de morte cardiovascular em pacientes adultos com diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. A empagliflozina demonstrou eficácia na redução de hospitalizações por insuficiência cardíaca e mortalidade cardiovascular.
Estrutura e mecanismo de ação da empagliflozina
O nome químico da Empagliflozina é (1S)-1,5-Anidro-1-C-[4-cloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahidro-3-furanil]oxi]fenil]metil]fenil ]-D-glucitol. Sua fórmula química é C23H27ClO7, e seu peso molecular é de aproximadamente 450.9 g/mol.
A empagliflozina inibe o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), responsável pela reabsorção de glicose do filtrado glomerular de volta à circulação. Aumenta a excreção urinária de glicose.
Impurezas e Síntese de Empagliflozina
As impurezas da empagliflozina são subprodutos ou substâncias presentes no composto medicamentoso, Empagliflozina1. A síntese, análise e controle dessas impurezas são cruciais para garantir a segurança e eficácia do medicamento. A síntese das impurezas da Empagliflozina envolve a identificação das potenciais vias e reações que podem levar à sua formação. Métodos analíticos são empregados para detectar e quantificar essas impurezas na Empagliflozina, utilizando técnicas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa. Medidas de controle rigorosas são implementadas durante o processo de fabricação para minimizar as impurezas e manter a qualidade da Empagliflozina.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Empagliflozina, incluindo (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluoro-4-metilfenil)metanona, (2-cloro-5-iodofenil) (2-fluoro -5-metilfenil)metanona, (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluorofenil)metanona, (2,5-diiodofenil)(2-fluorofenil)metanona e Empagliflozina Impureza 9. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende com padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Empagliflozina. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
As impurezas na Empagliflozina se formam durante o processo de síntese. Ou como resultado de degradação ou interação com outras substâncias durante o armazenamento ou fabricação.
Métodos analíticos como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa ajudam a analisar e detectar impurezas de Empagliflozina.
Medidas de controle rigorosas, incluindo otimização do processo, etapas de purificação e monitoramento, são implementadas durante o processo de fabricação para minimizar a formação de impurezas e manter a qualidade da Empagliflozina.
As impurezas da empagliflozina são armazenadas em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 ⁰C, ou de acordo com as especificações fornecidas no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.