Eliglustato
Referências
- Hirth, Bradford H.; Siegel, Craig, A N-Acylsphingosine Glucosyltransferase Inhibitor, Genzyme Corporation, Estados Unidos, EP1409467B1, 18 de abril de 2012
- Umamaheshwar Puppala, Koduri SV Srinivas, K Venkateshwara Reddy, Muralidharan Kaliyaperumal, Raju Doddipalla e Bhaskar Rao Jogi, Isolamento e caracterização de novos produtos de degradação de tartarato de Eliglustat usando 2D-NMR e HRMS: Desenvolvimento e validação de método RP-UPLC indicador de estabilidade para quantificação de Ensaio e Impurezas Caracterizadas, Cartas de Química Analítica, Volume 10, 2020 - Edição 1, Páginas 1-20
Perguntas Frequentes
Como pode ser minimizada a formação de impurezas do Eliglustat?
A formação de impurezas de Eliglustat é minimizada através da otimização das condições de reação, do emprego de técnicas de purificação adequadas, da garantia de armazenamento e manuseio adequados e da realização de estudos de estabilidade para compreender as vias de degradação.
As impurezas do Eliglustat podem afetar a eficácia do medicamento?
As impurezas no Eliglustat podem potencialmente impactar sua eficácia, alterando a farmacocinética, estabilidade ou interação do medicamento com os receptores alvo. Assim, o seu controle é essencial para manter o efeito terapêutico desejado.
Quais são os desafios na análise de impurezas do Eliglustat?
A análise de impurezas do Eliglustat pode ser um desafio devido às suas baixas concentrações, complexidade potencial e à necessidade de técnicas analíticas sensíveis e específicas. A validação de métodos analíticos é crucial para a detecção precisa de impurezas.
Como as impurezas do Eliglustat devem ser armazenadas em termos de temperatura?
As impurezas do eliglustat são armazenadas em temperatura ambiente controlada, 2-8 °C, ou sob atmosfera de nitrogênio. Você pode consultar o armazenamento nas especificações do Certificado de Análise (CoA).
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