A Daicel Pharma sintetiza mais de dez impurezas de Cisatracúrio de alta qualidade, incluindo CIS HPOCE-R-LAUDA Trifluoroacetato, Cis-Cis-triester anólogo, Cisatracúrio EP impureza-B, Cisatracúrio EP impureza-D, Cisatracúrio EP impureza-E, Cisatracúrio EP impureza- F, Cisatracúrio EP impureza-N, Cisatracúrio EP Impureza-O, Cisatracúrio EP impureza-R, Cisatracúrio EP impureza-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242 e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade, e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Cisatracúrio. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Cisatracúrio e as entrega globalmente.
Cisatracúrio [CAS: 96946-41-7] ou besilato de cisatracúrio [CAS: 96946-42-8] é um medicamento usado durante a cirurgia para relaxar os músculos esqueléticos e ajudar na intubação traqueal. Pertence a uma classe de medicamentos chamados agentes bloqueadores neuromusculares e possui estrutura de benzilisoquinolínio. O cisatracúrio é semelhante a outro medicamento chamado atracúrio. É um medicamento de ação intermediária, pois seus efeitos duram um período moderado de tempo.
Cisatracúrio: Uso e Disponibilidade Comercial
O cisatracúrio é comumente usado como adjuvante da anestesia geral durante cirurgias em pacientes adultos e pediátricos com idade entre um mês e 12 anos. Além disso, pode proporcionar relaxamento da musculatura esquelética durante procedimentos cirúrgicos ou ventilação mecânica em pacientes adultos. Para pacientes pediátricos com 2 anos ou mais, o Cisatracúrio pode ser administrado por infusão para proporcionar relaxamento da musculatura esquelética durante procedimentos cirúrgicos. O cisatracúrio está disponível na forma de injeção sob a marca Nimbex.
Estrutura e mecanismo de ação do cisatracúrio
A estrutura química do Cisatracúrio é (1R,1′R,2R,2′R)-2,2′-[1,5-Pentanodiilbis[oxi(3-oxo-3,1-propanodiil)]]bis[1- [(3,4-dimetoxifenil)metil]-1,2,3,4-tetrahidro-6,7-dimetoxi-2-metilisoquinolínio], Sua fórmula química é C53H72N2O12, e seu peso molecular é de aproximadamente 929.1 g/mol.
O besilato de cisatracúrio liga-se competitivamente aos receptores colinérgicos, bloqueando a transmissão neuromuscular.
Impurezas e Síntese de Cisatracúrio
As impurezas no besilato de cisatracúrio se formam durante a síntese devido a reações colaterais ou purificação incompleta. Medidas rigorosas de controle de qualidade e técnicas de purificação são mantidas durante a síntese1 e produção de Cisatracúrio (besilato de Cisatracúrio) para minimizar a formação de impurezas.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Cisatracúrio, como Trifluoroacetato CIS HPOCE-R-LAUDA, análogo Cis-Cis-triester, impureza Cisatracúrio EP-B, impureza Cisatracúrio EP-D, Cisatracúrio EP impureza-E, Cisatracúrio EP impureza-F, Cisatracúrio EP impureza-N, Cisatracúrio EP Impureza-O, Cisatracúrio EP impureza-R, Cisatracúrio EP impureza-W, CIS-CE-RLAUDANOSINA BESILATO Cp 93242 e assim por diante. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Cisatracúrio. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Cisatracúrio genérico. A Daicel oferece padrões de Cisatracúrio marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
As fontes de impurezas de Cisatracúrio incluem impurezas introduzidas durante a síntese ou processo de fabricação, produtos de degradação formados durante o armazenamento ou transporte do medicamento e impurezas provenientes das matérias-primas utilizadas na produção do medicamento. Outros fatores como purificação e formulação contribuem para o perfil de impurezas do Cisatracúrio.
A síntese de impurezas de Cisatracúrio ajuda a identificar e quantificar as impurezas presentes no besilato de Cisatracúrio, um agente bloqueador neuromuscular usado durante cirurgias. É essencial para o controle de qualidade e garantia da segurança e eficácia do medicamento.
A detecção e quantificação de impurezas de Cisatracúrio normalmente envolvem técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.
O armazenamento de impurezas de cisatracúrio ocorre em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C. No entanto, impurezas como Besilato de Cisatracúrio EP Impurity-Q são armazenadas a -20 ⁰C de acordo com a estabilidade do composto.
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