Daicel Pharma sintetiza impurezas de cefuroxima de alta qualidade, isômeros de cefuroxima axetil Delta-3 e dímero de cefuroxima axetil, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Cefuroxima. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Cefuroxima e as entrega globalmente.
A cefuroxima [CAS: 55268-75-2] é um medicamento antibacteriano pertencente ao grupo das cefalosporinas de segunda geração. É semissintético e possui amplo espectro de atividade contra bactérias.
Cefuroxima: Uso e Disponibilidade Comercial
A cefuroxima é um antibiótico que trata várias infecções bacterianas, incluindo infecções de ouvido, bronquite, infecções de pele, sinusite, amigdalite, gonorréia e infecções do trato urinário. Está disponível sob marcas como Zinacef, Ceftin, Cefuroxima Axetil e Cefuroxima Sódica.
Estrutura e mecanismo de ação da cefuroxima
O nome químico da Cefuroxima é (6R,7R)-3-[[(Aminocarbonil)oxi]metil]-7-[[(2Z)-2-(2-furanil)-2-(metoxiimino)acetil]amino]- Ácido 8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Sua fórmula química é C16H16N4O8S, e seu peso molecular é de aproximadamente 424.4 g/mol.
A cefuroxima inibe a síntese da parede celular bacteriana e leva à lise celular.
Impurezas e Síntese de Cefuroxima
A cefuroxima é um antibiótico cefalosporínico propenso à formação de impurezas durante sua fabricação.1 e armazenamento. Podem formar-se impurezas devido à degradação do ingrediente farmacêutico ativo2 ou através da reação do ingrediente ativo com outros compostos. Controlar e minimizar a formação de impurezas na Cefuroxima é fundamental para garantir sua qualidade e segurança para uso em pacientes.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Cefuroxima, Isômeros Delta-3 de Cefuroxima axetil e Dímero de Cefuroxima axetil. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Cefuroxima.
As impurezas da cefuroxima são controladas durante o processo de fabricação através da implementação de medidas como otimização do processo, perfil de impurezas e testes de controle de qualidade.
As impurezas de cefuroxima são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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