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A cefuroxima
Informação Geral
Impurezas de Cefuroxima e Cefuroxima
Daicel Pharma sintetiza impurezas de cefuroxima de alta qualidade, isômeros de cefuroxima axetil Delta-3 e dímero de cefuroxima axetil, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Cefuroxima. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Cefuroxima e as entrega globalmente.
A cefuroxima [CAS: 55268-75-2] é um medicamento antibacteriano pertencente ao grupo das cefalosporinas de segunda geração. É semissintético e possui amplo espectro de atividade contra bactérias.
Cefuroxima: Uso e Disponibilidade Comercial
A cefuroxima é um antibiótico que trata várias infecções bacterianas, incluindo infecções de ouvido, bronquite, infecções de pele, sinusite, amigdalite, gonorréia e infecções do trato urinário. Está disponível sob marcas como Zinacef, Ceftin, Cefuroxima Axetil e Cefuroxima Sódica.
Estrutura e mecanismo de ação da cefuroxima 
O nome químico da Cefuroxima é (6R,7R)-3-[[(Aminocarbonil)oxi]metil]-7-[[(2Z)-2-(2-furanil)-2-(metoxiimino)acetil]amino]- Ácido 8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Sua fórmula química é C16H16N4O8S, e seu peso molecular é de aproximadamente 424.4 g/mol.
A cefuroxima inibe a síntese da parede celular bacteriana e leva à lise celular.
Impurezas e Síntese de Cefuroxima
A cefuroxima é um antibiótico cefalosporínico propenso à formação de impurezas durante sua fabricação.1 e armazenamento. Podem formar-se impurezas devido à degradação do ingrediente farmacêutico ativo2 ou através da reação do ingrediente ativo com outros compostos. Controlar e minimizar a formação de impurezas na Cefuroxima é fundamental para garantir sua qualidade e segurança para uso em pacientes.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Cefuroxima, Isômeros Delta-3 de Cefuroxima axetil e Dímero de Cefuroxima axetil. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Cefuroxima.
Referências
FAQ
Referências
- Cozinheiro, Martin Christopher; Gregório, Gordon I.; Bradshaw, Janice, ácidos carboxílicos 7-Hydrocarbonoxy imino-acetamido-3-carbamoiloxi metilceph-3-em-4, Glaxo Laboratories, Ltd., Reino Unido, US3974153A, 10 de agosto de 1976
- Fogg, AG; Fayad, NM; Burgess, C.; McGlynn, A., Determinação polarográfica de pulso diferencial de cefalosporinas e seus produtos de degradação, Analytica Chimica Acta, Volume: 108, Páginas: 205-11, 1979,
- Coomber, Patrícia A.; Jefferies, JP; Woodford, JD, determinação por cromatografia líquida de alta eficiência de cefuroxima, Analista (Cambridge, Reino Unido), Volume: 107, Edição: 1281, Páginas: 1451-6, 1982
Perguntas Frequentes
Como a presença de impurezas de Cefuroxima pode afetar a eficácia do medicamento?
As impurezas da cefuroxima podem afetar a eficácia do medicamento, interferindo na sua atividade farmacológica ou causando efeitos adversos à saúde.
Como são controladas as impurezas da Cefuroxima durante o processo de fabricação?
As impurezas da cefuroxima são controladas durante o processo de fabricação através da implementação de medidas como otimização do processo, perfil de impurezas e testes de controle de qualidade.
Qual solvente é utilizado para a análise de impurezas de Cefuroxima?
A acetonitrila é usada como solvente na análise de impurezas de cefuroxima.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Cefuroxima?
As impurezas de cefuroxima são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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