Daicel Pharma sintetiza impurezas de Cefazolina de alta qualidade, ácido 7-aminocefalosporânico, Cefazolina EP impureza A, Cefazolina EP Impureza-K e Tetrazolil Acetamida Acetal, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Cefazolina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de cefazolina e as entrega globalmente.
Cefazolina [CAS: 25953-19-9] é um antibiótico pertencente aos beta-lactâmicos e à cefalosporina de primeira geração. Possui atividade bactericida.
Cefazolina: Uso e Disponibilidade Comercial
A cefazolina é um antibiótico principalmente para o tratamento de infecções bacterianas da pele e infecções bacterianas moderadamente graves do pulmão, ossos, articulações, estômago, sangue, válvulas cardíacas e trato urinário. É eficaz contra bactérias Gram-positivas, especificamente espécies de estafilococos e estreptococos. O medicamento está disponível sob vários nomes comerciais, incluindo ANCEF, CEFAZOLIN SODIUM e KEFZOL.
Estrutura e mecanismo de ação da cefazolina
O nome químico da Cefazolina é (6R,7R)-3-[[(5-Metil-1,3,4-tiadiazol-2-il)tio]metil]-8-oxo-7-[[2-(1H ácido -tetrazol-1-il)acetil]amino]-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Sua fórmula química é C14H14N8O4S3, e seu peso molecular é de aproximadamente 454.5 g/mol.
A cefazolina liga-se às proteínas de ligação à penicilina (PBP) presentes na membrana interna das paredes celulares bacterianas, causando o enfraquecimento da parede celular bacteriana e a lise celular.
Impurezas e Síntese de Cefazolina
a síntese1,2 da Cefazolina pode levar à formação de impurezas, incluindo epímeros, produtos de degradação e muito mais, que podem afetar a qualidade e segurança do medicamento. Os fabricantes devem empregar medidas rigorosas de controle de qualidade para minimizar a formação de impurezas e realizar testes regulares para monitorar os níveis de impurezas na Cefazolina.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Cefazolina, ácido 7-aminocefalosporânico, Cefazolina EP impureza A, Cefazolina EP Impureza-K e Tetrazolil Acetamida Acetal. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C3, IR, MASSA e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Cefazolina.
A fonte de impurezas na Cefazolina se deve a diversos fatores, como reações incompletas durante o processo de síntese, degradação do fármaco durante o armazenamento e presença de materiais de partida.
O controle das impurezas da Cefazolina é essencial porque pode afetar a segurança e eficácia do medicamento. Eles também podem causar reações adversas nos pacientes.
As impurezas na Cefazolina são identificadas através de várias técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
As impurezas de cefazolina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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