Daicel Pharma sintetiza impurezas de Cefalotina de alta qualidade, Cefalotina lactona e Impureza Metoxi Cefalotina, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Cefalotina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Cefalotina e as entrega globalmente.
Cefalotina [CAS: 153-61-7] é um medicamento antibacteriano pertencente à classe de antibióticos das cefalosporinas de primeira geração. É um antibiótico beta-lactâmico semissintético que mata bactérias. É usado por via parenteral durante cirurgias e para tratar infecções sanguíneas. Além disso, a Cefalotina é um agente antimicrobiano.
Cefalotina: Uso e Disponibilidade Comercial
A cefalotina trata infecções bacterianas que afetam o trato urinário, trato respiratório inferior, tecidos moles, ossos e articulações, infecções de pele, peritonite, sepse, osteomielite, mastite, infecções pós-operatórias e feridas infectadas. Está disponível em todo o mundo sob marcas como Arecamin, Baccef, Cefadin, Ceftina, Ceporacin, Cepovenin, Falot, Jnflin e Practogen, etc.
Estrutura e mecanismo de ação da cefalotina
O nome químico da Cefalotina é 3-(Acetoximetil)-8-oxo-7-[2-(2-tienil)acetamido]-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico ácido. Sua fórmula química é C16H16N2O6S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 396.4g/mol.
A cefalotina liga-se às proteínas de ligação à penicilina (PBP) localizadas na membrana interna das células bacterianas. A inativação de PBPs causa um enfraquecimento da parede celular bacteriana e eventual lise da célula bacteriana.
Impurezas e Síntese de Cefalotina
Durante a fabricação1 processo de Cefalotina, impurezas2 podem se formar no medicamento e representar riscos potenciais à saúde dos pacientes. Estas impurezas podem formar-se devido à degradação ou subprodutos de intermediários de reação, incluindo impurezas epiméricas e produtos de degradação. É vital monitorar os níveis de impurezas nos medicamentos para garantir sua segurança e eficácia no tratamento dos pacientes.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza Cefalotina, Cefalotina lactona e Impureza Metoxi Cefalotina. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Cefalotina. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Cefalotina genérica. A Daicel oferece padrões de Cefalotina marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
A síntese de impurezas de Cefalotina é essencial para caracterizá-las e quantificá-las, compreender seus mecanismos e desenvolver métodos para prevenir sua formação.
A síntese de impurezas de cefalotina ocorre por meio de várias reações químicas, como hidrólise, oxidação e desaminação de cefalotina e seus intermediários.
A síntese de impurezas de Cefalotina é um desafio devido à complexidade das reações químicas envolvidas e à necessidade de equipamentos e conhecimentos especializados.
Os métodos alternativos para sintetizar impurezas de cefalotina incluem o uso de enzimas microbianas e biocatálise.
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