Informação Geral
Impurezas de Calcitonina de Salmão e Calcitonina de Salmão
Daicel Pharma sintetiza mais de 20 impurezas de salmão calcitonina de alta qualidade, como 1-2 Hidrólise-Calcitonina, Asp (3) -Calcitonina, Dímero Paralelo de Calcitonina, Fragmento (27-32) -Calcitonina, Glu-20-Calcitonina, Trissulfeto-Calcitonina, Truncado (32-20)-Calcitonina e muito mais. As impurezas são cruciais na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Calcitonina Salmão. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de calcitonina de salmão e as entrega globalmente.
Salcatonina, também conhecida como Calcitonina Salmão [CAS: 47931-85-1] ou Calcitonina de Salmão, é um peptídeo sintético composto por 32 aminoácidos. Possui uma sequência idêntica à da calcitonina do salmão. É um hormônio polipeptídico secretado pelas células parafoliculares da glândula tireoide. No entanto, em comparação com a calcitonina humana, possui 13 aminoácidos diferentes. Calcitonin Salmon é um medicamento autorizado para o tratamento da doença óssea de Paget sintomática, hipercalcemia e osteoporose em mulheres na pós-menopausa.
Calcitonina: Uso e Disponibilidade Comercial
Calcitonina Salmão está disponível comercialmente como spray nasal para mulheres na pós-menopausa com osteoporose há mais de cinco anos e baixa massa óssea. As injeções de calcitonina sintética de salmão tratam a doença óssea de Paget sintomática, hipercalcemia e osteoporose em mulheres na pós-menopausa. Calcitonina Salmão mantém ou aumenta a massa óssea e diminui os níveis de cálcio na hipercalcemia. É vendido sob as marcas Miacalcin, Calcimar e Fortical.
Estrutura e mecanismo de ação do salmão calcitonina
A fórmula química do salmão calcitonina é C145H240N44O48S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 3431.86 g/mol.
As células C parafoliculares da glândula tireoide produzem calcitonina endógena. Calcitonina O salmão é um polipeptídeo alfa-helicoidal de 32 aminoácidos que difere da calcitonina humana devido às diferenças nos aminoácidos 10 a 27. Contrai os osteoclastos no osso, reduzindo sua motilidade e capacidade de reabsorção. A calcitonina do salmão também inibe a anidrase carbônica II, que afeta o ambiente ácido ideal para a atividade dos osteoclastos.1.
Impurezas e síntese de calcitonina de salmão
Calcitonina Salmão pode conter impurezas como proteínas ou peptídeos de salmão, endotoxinas bacterianas e solventes residuais usados em seu processo de fabricação2. As impurezas podem causar diversas reações adversas nos pacientes, como infecções, alergias ou outras complicações. Portanto, identificar e medir impurezas peptídicas estruturalmente relacionadas no salmão calcitonina é crucial para melhorar a qualidade do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para várias impurezas de Calcitonina de Salmão, incluindo 1-2 Hidrólise-Calcitonina, Asp (3)-Calcitonina, Dímero Paralelo de Calcitonina, Fragmento (27-32)-Calcitonina, Glu-20-Calcitonina, Trissulfeto-Calcitonina, (32-20)-Calcitonina Truncada e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e HPLC3 pureza. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também damos um relatório completo de caracterização na entrega.
A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Calcitonina Salmão. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Salmão Calcitonina genérico. A Daicel oferece Calcitonina Salmão D10 Impurity altamente pura, um padrão de Calcitonina Salmão marcado com deutério para pesquisa bioanalítica e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.