Daicel Pharma sintetiza impurezas de Buspirona de qualidade excepcional, como Buspirone EP Impurity N e Buspirone N-Oxide. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da Buspirona, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Buspirona para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.
Buspirone [CAS:36505-84-7] é um medicamento usado para controlar transtornos de ansiedade geral e aliviar os sintomas de ansiedade. É uma droga psicoativa e agonista parcial dos autorreceptores da serotonina 5-HT1A. A buspirona também é considerada um antidepressivo.
Buspirona: Uso e Disponibilidade Comercial
A buspirona é um medicamento para tratar o transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e proporciona alívio de curto prazo para os sintomas de ansiedade. Ele gerencia transtornos de ansiedade. O medicamento está disponível sob o nome comercial Buspar.
Estrutura e mecanismo de ação da buspirona
O nome químico da Buspirona é 8-[4-[4-(2-pirimidinil)-1-piperazinil]butil]-8-azaspiro[4.5]decano-7,9-diona. Sua fórmula química é C21H31N5O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 385.5 g/mol.
O mecanismo de ação da Buspirona é desconhecido.
Impurezas e Síntese de Buspirona
As impurezas de buspirona são substâncias indesejadas que são geradas durante a síntese1, fabricação ou armazenamento da substância medicamentosa. Essas impurezas podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. As principais impurezas encontradas na Buspirona estão relacionadas aos materiais de partida utilizados em sua síntese. Portanto, é necessário controlar essas impurezas para garantir a qualidade e segurança do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Buspirona, como Buspirone EP Impurity N e Buspirone N-Oxide, gerados a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente que inclui dados2 de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC3. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Buspirona e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Buspirona genérica. Também oferecemos Buspirona-D8, um padrão de Buspirona marcado com deutério, útil em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
As impurezas podem afetar a qualidade, segurança e eficácia da Buspirona. Eles também podem prejudicar os pacientes. Portanto, é essencial controlá-los para garantir que o medicamento seja seguro e eficaz.
As impurezas na Buspirona podem ser controladas utilizando matérias-primas de alta qualidade, otimizando o processo de síntese e implementando condições adequadas de armazenamento e manuseio. Os métodos analíticos ajudam a detectar e quantificar impurezas na substância medicamentosa e no produto.
As impurezas na Buspirona são monitoradas em vários estágios do processo de fabricação por meio de controles durante o processo, como amostragem e testes de produtos intermediários.
As impurezas de buspirona são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.