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Bupropion
Referências
FAQ
Referências
- Mehta, Nariman B.; Yeowell, David A., Meta Cloro Substituted-Alpha-Butylamino-Propiophenones, Wellcome Foundation Ltd., US3819706A, 25 de junho de 1974
- Cooper, Thomas B.; Suckow, Raymond F.; Glassman, Alexander, Determinação de bupropiona e seus principais metabólitos básicos no plasma por cromatografia líquida com detecção ultravioleta de comprimento de onda duplo, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 73, Edição: 8, Páginas: 1104-7, 1984
- Al-Khamis, Khalil I., Determinação rápida de bupropiona em plasma humano por cromatografia líquida de alta eficiência, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 12, Edição: 4, Páginas: 645-55, 1989
Perguntas Frequentes
Com que frequência os testes de impurezas devem ser realizados em medicamentos com bupropiona?
Os testes de impurezas devem ser realizados em intervalos regulares durante o desenvolvimento do medicamento, inclusive durante a síntese do API, produção de medicamentos e estudos de estabilidade. A frequência dos testes depende dos requisitos regulamentares e do risco associado às impurezas.
As impurezas da bupropiona podem afetar a eficácia do medicamento?
Sim, as impurezas da Bupropiona podem afetar a eficácia do medicamento, reduzindo a potência do IFA ou interferindo no seu mecanismo de ação.
Como você detecta as impurezas da Bupropiona?
A detecção de impurezas na Bupropiona é feita por meio de métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Bupropiona?
As impurezas de bupropiona são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.