Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de brimonidina de alta qualidade, especificamente 5-bromo-6-isotiocianato quinoxalina, impureza de carbamotioato de brimonidina, impureza cíclica de brimonidina, impureza de brimonidina-A, B, C, D, E e H, impureza desconhecida de brimonidina I , Brimonidina Impureza Desconhecida II e O-Isopropil(5-Bromoquinoxalin-6-il)Carbamotioato. Estas impurezas desempenham um papel crucial na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança do princípio farmacêutico ativo, a Brimonidina. A Daicel Pharma também oferece síntese personalizada de impurezas de brimonidina, que podem ser enviadas para todo o mundo.
Brimonidina [CAS: 59803-98-4] é um medicamento para tratar glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. É um derivado do imidazol e ativa seletivamente os receptores alfa-2 adrenérgicos no olho. A brimonidina também é um derivado da quinoxalina e uma amina secundária. É conhecido por ter propriedades anti-hipertensivas e atua como agonista adrenérgico, especificamente um agonista alfa-adrenérgico.
Brimonidina: Uso e Disponibilidade Comercial
A administração de brimonidina é feita na forma de colírio para tratar glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, isoladamente ou em combinação com brinzolamida. Reduz a pressão intraocular através da ativação seletiva dos receptores alfa-2 adrenérgicos. Além disso, trata o eritema facial persistente da rosácea em adultos. A brimonidina está disponível sob várias marcas, incluindo Alphagan, Combigan, Lumify, Mirvaso, Qoliana, Simbrinza, etc.
Estrutura e mecanismo de ação da brimonidina
O nome químico da Brimonidina é 5-Bromo-N-(4,5-dihidro-1H-imidazol-2-il)-6-quinoxalinamina. Sua fórmula química é C11H10BrN5, e seu peso molecular é de aproximadamente 292.13 g/mol.
A brimonidina atua como agonista dos adrenoceptores alfa-2 e reduz a pressão intraocular. Faz com que os vasos sanguíneos se estreitem, reduzindo a produção de humor aquoso e aumentando o seu fluxo, levando à redução da pressão intraocular.
Impurezas e Síntese de Brimonidina
Durante a síntese1 da brimonidina, podem formar-se impurezas, o que pode afetar a segurança e eficácia do medicamento. Portanto, é necessário identificar e controlar as impurezas para garantir a qualidade do produto final. As impurezas se formam devido a vários fatores, como contaminantes nos materiais de partida, impurezas de processo e produtos de degradação. Os fabricantes devem monitorá-los e controlá-los durante todo o processo de fabricação e estabelecer especificações adequadas para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
A Daicel Pharma emite um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Brimonidina, incluindo 5-Bromo-6-isotiocianato quinoxalina, Impureza de Carbamotioato de Brimonidina, Impureza Cíclica de Brimonidina, Impureza de Brimonidina-A, B, C, D, E e H, Brimonidina Impureza Desconhecida I, Brimonidina Impureza Desconhecida II e O-Isopropil(5-Bromoquinoxalin-6-il)Carbamotioato. O CoA provém de uma instalação analítica que está em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA2e pureza de HPLC. Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, mediante solicitação. A Daicel Pharma pode preparar impurezas desconhecidas de Brimonidina ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
O monitoramento das impurezas da brimonidina deve ocorrer durante todo o processo de desenvolvimento do medicamento, inclusive durante a síntese e armazenamento do medicamento. Além disso, as impurezas necessitam de monitoramento durante os estudos de estabilidade e após quaisquer alterações no processo de fabricação.
As impurezas na brimonidina afetam a biodisponibilidade do medicamento, interferindo na absorção ou metabolismo do medicamento, levando à diminuição da eficácia ou toxicidade.
As impurezas de brimonidina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.