Daicel Pharma fornece impurezas de Azilsartan de alta qualidade, incluindo Azilsartan AZLRC-10, Azilsartan Hidroxiácido, Azilsartan Impurity 23 (A-8443), Azilsartan medoxomila-Amida Impureza, Azilsartan Medoxomil-Desethoxy Impureza, Azilsartan medoxomila-Dimer Impurity e Ethyl-2- etoxi-3-((2′-(N'-hidroxicarbamimidoil). Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do Azilsartan, que é um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Azilsartan para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Azilsartana [CAS:147403-03-0] é um medicamento que controla e trata a hipertensão. Suas principais funções são bloquear os receptores de angiotensina e atuar como agente anti-hipertensivo. É um derivado do ácido benzimidazol carboxílico.
Azilsartana: uso e disponibilidade comercial
Azilsartan é um medicamento que pertence aos bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA) e está disponível comercialmente como Azilsartan medoxomila ou em combinação com outros hipertensos. O azilsartana medoxomila é um pró-fármaco que se hidrolisa em azilsartana no trato gastrointestinal durante
absorção. Além disso, evita a recorrência da fibrilação atrial. Está disponível sob a marca Edarbi.
Estrutura e mecanismo de ação do Azilsartan
O nome químico do Azilsartan é 1-[[2′-(2,5-Dihidro-5-oxo-1,2,4-oxadiazol-3-il)[1,1′-bifenil]-4-il]metil ácido ]-2-etoxi-1H-benzimidazol-7-carboxílico. Sua fórmula química é C25H20N4O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 456.4 g/mol.
O azilsartan bloqueia seletivamente a ligação da angiotensina II ao receptor AT1 em tecidos como o músculo liso vascular e a glândula adrenal, bloqueando assim os efeitos vasoconstritores e secretores de aldosterona da angiotensina II.
Impurezas e Síntese de Azilsartana
Durante a fabricação1, As impurezas do azilsartan surgem devido a vários fatores, como materiais de partida, processos sintéticos e produtos de degradação. Essas impurezas podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento, sendo necessário controlá-las.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Azilsartan, incluindo Azilsartan AZLRC-10, Azilsartan Hidroxiácido, Azilsartan Impurity 23 (A-8443), Azilsartan medoxomil-Amide Impurity, Azilsartan Medoxomil-Desethoxy Impurity, Azilsartan medoxomil-Dimer Impureza e Etil-2-etoxi-3-((2′-(N'-hidroxicarbamimidoil). O CoA é gerado a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de criar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Azilsartan. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Impurezas genotóxicas são substâncias que podem danificar o DNA e potencialmente causar câncer. Eles estão normalmente presentes em baixos níveis de substâncias medicamentosas.
As impurezas no Azilsartan podem ser minimizadas durante a fabricação usando materiais iniciais de alta qualidade, otimizando as condições de reação e implementando etapas de purificação apropriadas.
As impurezas no Azilsartan podem variar entre lotes devido a fatores como a qualidade dos materiais iniciais, processo de fabricação e condições de armazenamento.
As impurezas do azilsartan são armazenadas nas condições de temperatura recomendadas, normalmente 2-8°C ou -20°C, dependendo da sua estabilidade.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.