Daicel Pharma sintetiza impurezas de Arformoterol de alta qualidade, (R) -4- (2-aminopropil) fenol, impureza de dímero A-Amino, impureza A-Hidroxi diol, composto AC Nitro, composto AC-Amino, O-Formil N-Acetil AC-Amino e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Arformoterol. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Arformoterol e as entrega globalmente.
arformoterol [CAS: 67346-49-0] é o enantiômero (R, R) do Formoterol e é um broncodilatador beta2-adrenérgico seletivo. Alivia os sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), um distúrbio respiratório que dificulta a respiração normal.
Arformoterol: Uso e Disponibilidade Comercial
Arformoterol é utilizado para manter o tratamento da broncoconstrição em pacientes que sofrem de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que inclui condições como bronquite crônica e enfisema. Geralmente é administrado por inalação como simpaticomimético e broncodilatador de ação direta para ajudar a aliviar os sintomas da DPOC. Arformoterol está disponível sob os nomes comerciais de Arformoterol Tartrate e Brovana.
Estrutura e mecanismo de ação do Arformoterol
O nome químico do Arformoterol é N-[2-Hidroxi-5-[(1R)-1-hidroxi-2-[[(1R)-2-(4-metoxifenil)-1-metiletil]amino]etil]fenil] formamida. Sua fórmula química éC19H24N2O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 344.4 g/mol.
Arformoterol é o enantiômero (R, R) do Formoterol que tem potência duas vezes maior que o Formoterol racêmico. É um agonista do receptor beta2-adrenérgico de ação prolongada que aumenta os níveis intracelulares de AMP cíclico, causando relaxamento da musculatura lisa brônquica.
Impurezas e Síntese de Arformoterol
Impurezas de arformoterol se formam durante a síntese1,2 ou armazenamento do medicamento. Suas impurezas comuns incluem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Também podem ocorrer através do uso de certas matérias-primas ou intermediários durante o processo de fabricação. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são necessários para garantir a pureza e segurança do Arformoterol para uso pelo paciente.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Arformoterol, (R)-4-(2-aminopropil)fenol, impureza de dímero A-Amino, impureza A-Hidroxi diol, composto AC Nitro, Composto AC-Amino, O-Formil N-Acetil AC-Amino e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC3. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Arformoterol.
As substâncias relacionadas no Arformoterol referem-se a quaisquer impurezas ou produtos de degradação que possam estar presentes na substância medicamentosa ou no medicamento. Exemplos de substâncias relacionadas no Arformoterol incluem seus isômeros, produtos de degradação e solventes residuais.
O arformoterol pode sofrer várias vias de degradação que levam à formação de impurezas de degradação. Essas vias incluem oxidação, desaminação e hidrólise.
As impurezas de arformoterol são detectadas através de vários métodos analíticos, como cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.
As impurezas do Arformoterol são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.