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Apixaban
Referências
FAQ
Referências
- Pinto, Donald; Quan, Mimi; Orwat, Michael; Li, Yun Long; Han, Wei; Qiao, Jennifer; Lam, Patrick; Koch, Stephanie, Lactam-Containing Compounds And Derivatives Theof As Factor Xa Inhibitors, Bristol-Myers Squibb Company, Estados Unidos, EP1427415B1, 12 de agosto de 2009
- Delavenne, Xavier; Mismetti, Patrick; Basset, Thierry, Determinação rápida da concentração de apixabana no plasma humano por cromatografia líquida/espectrometria de massa em tandem: aplicação ao estudo farmacocinético, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 78-79, Páginas: 150-153, 2013
Perguntas Frequentes
Qual é o papel do perfil de impurezas na fabricação de Apixabana?
O perfil de impurezas é uma etapa crítica na fabricação de Apixabana, pois ajuda a identificar, caracterizar e quantificar as impurezas presentes na substância medicamentosa. Ajuda a otimizar o processo de fabricação e garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento.
Quais são as impurezas comuns encontradas no Apixabana?
As impurezas comuns encontradas no Apixabano incluem produtos de degradação e solventes residuais e podem resultar do processo de fabrico, tais como materiais de partida, reagentes ou subprodutos que não reagiram.
Como são removidas as impurezas da Apixabana?
As impurezas da apixabana são removidas por meio de etapas de purificação, como recristalização, destilação ou cromatografia.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Apixabana?
As impurezas de apixabana são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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