Daicel Pharma sintetiza impurezas de Anastrozol de alta qualidade, incluindo Alfa-Desmetil Anastrozol, Anastrozol Diácido e Anastrozol Dimer Impurity. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do Anastrozol, que é um insumo farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Anastrozol para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Anastrozol [CAS: 120511-73-1] é um inibidor não esteróide da aromatase para tratar mulheres na pós-menopausa com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio. Assemelha-se à estrutura química do paclitaxel.
Anastrozol: uso e disponibilidade comercial
Anastrozol é um medicamento para tratar o câncer de mama em mulheres na pós-menopausa. Especificamente, é uma terapia adjuvante para câncer de mama inicial com receptor hormonal positivo e como tratamento de primeira linha para câncer de mama localmente avançado ou metastático com receptor hormonal positivo ou receptor hormonal desconhecido. Além disso, trata o câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa que não responderam ao tratamento com tamoxifeno. Anastrozol é um inibidor seletivo da aromatase. Está disponível sob a marca Arimidex.
Estrutura e mecanismo de ação do anastrozol
O nome químico do Anastrozol é α1α1α3α3-Tetrametil-5-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-benzenodiacetonitrila. Sua fórmula química é C17H19N5, e seu peso molecular é de aproximadamente 293.4 g/mol.
O anastrozol inibe a aromatase, que é uma enzima envolvida na produção de estrogênio. Ao bloquear esta enzima, o Anastrozol pode reduzir eficazmente as concentrações séricas de estradiol. Inibe o crescimento do tumor e retarda a progressão da doença.
Impurezas e Síntese de Anastrozol
Durante a síntese1 do Anastrozol, formam-se impurezas que podem afetar a qualidade e segurança do produto final. É essencial sintetizar e analisar essas impurezas para garantir a qualidade e segurança do medicamento. As impurezas se formam devido a vários motivos, como degradação do API, reação com o solvente ou contaminantes nos materiais de partida. A sua identificação e caracterização são cruciais para avaliar a sua potencial toxicidade e garantir que estão presentes dentro de limites aceitáveis.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Anastrozol, incluindo Alfa-Desmetil Anastrozol, Anastrozol Diácido e Impureza de Dímero de Anastrozol. O CoA é gerado a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de preparar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Anastrozol. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
A síntese de impurezas de Anastrozol pode ser realizada por vários métodos, tais como síntese química, isolamento de compostos relacionados e degradação da substância medicamentosa.
Durante a fabricação, o controle das impurezas do Anastrozol requer a implementação de medidas apropriadas, como otimização do processo, purificação e testes de controle de qualidade.
As impurezas do anastrozol são detectadas e quantificadas usando métodos analíticos como HPLC e LC-MS, que podem identificá-las e medi-las com base em suas propriedades químicas.
As impurezas do anastrozol são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.