Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Alcaftadina de alta qualidade, especificamente Alcaftadine Metabolite-7 (R087010), Alcaftadine Metabolite-3 (R087314), Alcaftadine N-desmetilado, etc. ingrediente farmacêutico, Alcaftadina. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Alcaftadina, que podem ser enviadas para todo o mundo para atender às necessidades exclusivas dos clientes.
Alcaftadina [CAS: 147084-10-4] é um derivado da imidazobenzazepina que trata a conjuntivite alérgica. Atua como antagonista do receptor de histamina H1 que previne a coceira causada pela conjuntivite alérgica.
Alcaftadina: Uso e Disponibilidade Comercial
Alcaftadina, conhecida como Lastacaft, é um medicamento oftálmico que atua como anti-histamínico H1 de dupla ação e estabilizador de mastócitos. Alcaftadina é um medicamento eficaz na prevenção da coceira ocular causada pela conjuntivite alérgica. Além disso, foi demonstrado que diminui a quimiotaxia e inibe a ativação dos eosinófilos.
Estrutura e mecanismo de ação da Alcaftadina
O nome químico da Alcaftadina é 6,11-Dihidro-11-(1-metil-4-piperidinilideno)-5H-imidazo[2,1-b][3]benzazepina-3-carboxaldeído. Sua fórmula química é C19H21N3O, e seu peso molecular é de aproximadamente 307.4 g/mol.
Alcaftadina inibe a liberação de histamina dos mastócitos.
Impurezas e Síntese de Alcaftadina
Alcaftadina é um medicamento anti-histamínico que pode ser afetado por impurezas durante sua fabricação. Essas impurezas podem surgir dos materiais de partida, intermediários e reagentes utilizados na síntese1 da droga. Podem reduzir a eficácia do medicamento e representar riscos para a segurança do paciente se não forem controlados. Portanto, é essencial monitorar e controlar de perto os níveis de impurezas na Alcaftadina para garantir a qualidade, eficácia e segurança do medicamento.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Alcaftadina, que inclui Alcaftadine Metabolite-7 (R087010), Alcaftadine Metabolite-3 (R087314), Alcaftadine N-desmetilado, etc. Boas Práticas de Fabricação atuais (cGMP) e inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, mediante solicitação. A Daicel Pharma também pode gerar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Alcaftadina e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia da Alcaftadina. Além disso, a Daicel Pharma oferece Alcaftadine 3-Carboxylic Acid D3 e Alcaftadine-D3, compostos de Alcaftadine marcados com deutério usados em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização faz parte de cada entrega.
As impurezas na Alcaftadina podem se formar a partir de várias fontes, incluindo materiais de partida, intermediários ou reagentes usados na síntese do medicamento. Fatores como temperatura, pH e pressão também podem afetar a formação de impurezas.
As impurezas na Alcaftadina podem afetar a estabilidade e o prazo de validade do medicamento, reduzindo potencialmente a sua eficácia ao longo do tempo. Portanto, controlar os níveis de impurezas é fundamental para garantir a qualidade e o prazo de validade do medicamento.
Os fabricantes determinam os níveis aceitáveis de impurezas na Alcaftadina com base em diretrizes regulatórias e dados científicos. Eles devem demonstrar que não excedem os limites seguros e que o medicamento permanece seguro e eficaz.
As impurezas na Alcaftadine podem mudar com o tempo ou em diferentes condições de armazenamento. Por exemplo, podem degradar-se ou formar novas impurezas sob exposição à luz, calor, humidade ou outros factores. Portanto, os fabricantes devem testar e monitorar o medicamento sob diferentes condições de armazenamento e utilizar embalagens e rótulos adequados para evitar a degradação.
As impurezas de Alcaftadina são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.