Impurezas de ácido acetil salicílico e ácido acetil salicílico
Daicel Pharma sintetiza impurezas de ácido acetil salicílico de alta qualidade, como ácido acetil salicílico EP Impurity-B, ácido acetil salicílico EP Impurity-C, 5-acetilsalicilato de metila, anidrido 2-acetoxibenzóico 2-hidroxibenzóico e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade , estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Ácido Acetil Salicílico. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Ácido Acetil Salicílico e as entrega globalmente.
Aspirina, também conhecida como ácido acetilsalicílico [CAS: 50-78-2], é um medicamento analgésico e antipirético amplamente utilizado e tem sido utilizado clinicamente há muito tempo. É um agente antiinflamatório não esteróide administrado por via oral com propriedades analgésicas, antipiréticas e anticoagulantes.
Ácido Acetil Salicílico: Uso e Disponibilidade Comercial
O ácido acetilsalicílico atua como medicamento analgésico, antipirético e antiinflamatório. Além disso, a aspirina tem propriedades anticoagulantes e é usada em doses baixas durante um longo período para prevenir ataques cardíacos e câncer. A aspirina trata muitas condições, incluindo angina de peito, espondilite anquilosante, febre, osteoartrite, dor, artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico, e previne infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e procedimentos de revascularização. O medicamento está disponível sob vários nomes comerciais, incluindo Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal, etc.
Estrutura e mecanismo de ação do ácido acetil salicílico
A fórmula química do ácido acetil salicílico (aspirina) é C9H8O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 180.16 g/mol.
A aspirina inibe a atividade da enzima ciclooxigenase (COX), que leva à formação de prostaglandinas e causa inflamação, dor e febre.
Impurezas e Síntese de Ácido Acetil Salicílico
As impurezas no ácido acetilsalicílico surgem de vários fatores, como a qualidade dos materiais de partida, a síntese1 processos e condições de armazenamento. Eles produzem a partir de matérias-primas, subprodutos ou degradação da substância medicamentosa. A formação destas impurezas afecta a pureza e eficácia do medicamento e, portanto, é necessário monitorizar e controlar os níveis de impurezas do ácido acetilsalicílico.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Ácido Acetil Salicílico, incluindo Ácido Acetil Salicílico EP Impurity-B, Ácido Acetil Salicílico EP Impurity-C, 5-acetilsalicilato de metila, anidrido 2-acetoxibenzóico 2-hidroxibenzóico e muito mais. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Ácido Acetil Salicílico. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
Impurezas em impurezas de ácido acetil salicílico (aspirina) são detectadas usando técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.
Impurezas em impurezas de ácido acetil salicílico (aspirina) são raras, mas práticas inadequadas de fabricação, manuseio inadequado de matérias-primas ou medidas inadequadas de controle de qualidade podem gerá-las.
As impurezas do Ácido Acetil Salicílico são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.