Daicel Pharma sintetiza impurezas de Acenocumarol de alta qualidade como (R)-Acenocumarol e (S)-Acenocumarol, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do princípio farmacêutico ativo Acenocumarol. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Acenocumarol e as entrega globalmente.
Acenocoumarol [CAS: 152-72-7] é um derivado da 4-hidroxicumarina, um medicamento anticoagulante. Antagoniza a vitamina K, semelhante à varfarina, e portanto possui propriedades anticoagulantes. Uma vantagem do uso do Acenocumarol em relação a outros anticoagulantes, como varfarina e fenprocumom, é a menor duração de ação, o que é benéfico em caso de sangramento.
Acenocumarol: Uso e Disponibilidade Comercial
O acenocumarol é um medicamento que trata e previne doenças tromboembólicas, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, embolia cerebral e tromboembolismo no infarto e ataques isquêmicos transitórios. Na Índia, o medicamento está disponível sob os nomes comerciais Acitrom e Nistrom.
Estrutura e mecanismo de ação do acenocumarol
O nome químico do Acenocumarol é 4-Hidroxi-3-[1-(4-nitrofenil)-3-oxobutil]-2H-1-benzopiran-2-ona. Sua fórmula química é C19H15NÃO6, e seu peso molecular é de aproximadamente 353.3 g/mol.
O acenocumarol inibe a redução da vitamina K. Previne a carboxilação de resíduos de ácido glutâmico, fatores de coagulação dependentes da vitamina K.
Impurezas e Síntese de Acenocumarol
Durante a produção do Acenocumarol, surgem impurezas provenientes dos materiais de partida, do processo de síntese ou da degradação da substância medicamentosa. Estas impurezas prejudicam a segurança e eficácia do medicamento, pelo que é essencial monitorizar e controlar o nível de impurezas do Acenocumarol.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Acenocumarol, (R)-Acenocumarol e (S)-Acenocumarol. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC1,2. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Acenocumarol e oferecer compostos rotulados para quantificar a eficácia do Acenocumarol genérico. A Daicel oferece Acenocumarol-D5, um padrão de Acenocumarol marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
As impurezas orgânicas do Acenocumarol se formam durante o processo de fabricação ou degradação. Os exemplos incluem impurezas, intermediários e produtos de degradação relacionados ao processo.
As impurezas de acenocumarol são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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