Daicel Pharma is een betrouwbare leverancier van hoogwaardige onzuiverheidsnormen voor Vortioxetine, waaronder Vortioxetine N-Formyl Onzuiverheid en Vortioxetine N-Methyl Onzuiverheid. Deze onzuiverheden zijn van cruciaal belang bij het grondig beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Vortioxetine. Bovendien levert Daicel Pharma onzuiverheden uit Vortioxetine om met uiterste precisie aan de eisen van de klant te voldoen. Met wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen klanten deze onzuiverheden gemakkelijk overal ontvangen, wat ongeëvenaard gemak garandeert.
Vortioxetine [C] is een serotonerge antidepressivum van een klasse geneesmiddelen die bekend staat als serotoninemodulatoren. Het behandelt MDD (depressieve stoornis) bij volwassenen.
Vortioxetine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Vortioxetine is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressieve stoornissen (MDD) bij volwassenen. Het beïnvloedt de niveaus van neurotransmitters in de hersenen. Het kan de symptomen van depressie helpen verlichten, zoals aanhoudend verdriet, verlies van interesse, veranderingen in eetlust of slaappatroon, en gebrek aan energie. Vortioxetine is verkrijgbaar onder de merknaam Brintellix, die de werkzame stof Vortioxetine bevat.
Vortioxetine-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Vortioxetine is 1-[2-[(2,4-Dimethylfenyl)thio]fenyl]piperazine. De chemische formule is C18H22N2S, en het molecuulgewicht is ongeveer 298.4 g/mol.
Vortioxetine verbetert de serotonerge activiteit in het centrale zenuwstelsel door de heropname van serotonine te remmen.
Vortioxetine-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden van vortioxetine ontstaan1 als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Vortioxetine voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor de onzuiverheidsnormen van Vortioxetine, zoals Vortioxetine N-Formyl-onzuiverheid en Vortioxetine N-Methyl-onzuiverheid. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien geven wij bij levering 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Vortioxetine te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen aan om de werkzaamheid van generieke Vortioxetine te kwantificeren. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies levert Daicel ook Vortioxetine-D8, een met deuterium gelabelde Vortioxetine-verbinding.
De onzuiverheden in Vortioxetine zijn aanzienlijk omdat ze de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van het medicijn kunnen beïnvloeden. Hun aanwezigheid kan de kenmerken van het medicijn veranderen. Daarom is het van cruciaal belang om onzuiverheden te identificeren en te monitoren om de kwaliteit van het product en de patiëntveiligheid te garanderen.
Vortioxetine-onzuiverheden worden geïdentificeerd en gekarakteriseerd met behulp van geavanceerde analytische technieken zoals massaspectrometrie (MS).
De aanbeveling is om de onzuiverheden van Vortioxetine bij kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.