LADEN MEER
Je hebt alle 20 producten bekeken
Vildagliptine
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Villhauer, Edwin Bernard, N-gesubstitueerde 2-cyanopyrrolidines, Novartis A.-G., Zwitserland, EP1137635B1, 19 oktober 2005
- Barden, Amanda Thomas; Salamon, Barbara; Schapoval, Elfrides Eva Sherman; Steppe, Martin, Stability-Indicating RP-LC Method for the Determination of Vildagliptin and Mass Spectrometry Detection for a Main Degradation Product, Journal of Chromatographic Science Volume: 50, Issue: 5, Pagina's: 426-432, 2012
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom is het essentieel om de onzuiverheden in Vildagliptine onder controle te houden?
Het beheersen van onzuiverheden in Vildagliptine garandeert de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn. Ze kunnen de stabiliteit, farmacologische activiteit en toxiciteit van Vildagliptine beïnvloeden en interfereren met de analytische methoden die worden gebruikt voor de detectie en kwantificering ervan.
Wat zijn de analytische methoden die worden gebruikt om onzuiverheden van Vildagliptine te detecteren?
Hoogwaardige vloeistofchromatografie-massaspectrometrie helpt bij het nauwkeurig meten van de niveaus van de onzuiverheden in Vildagliptine.
Wat is de aanvaardbare grens voor onzuiverheden van Vildagliptine?
Regelgevende instanties zoals de Amerikaanse FDA, EMA en ICH stellen aanvaardbare limieten vast voor onzuiverheden in Vildagliptine. De limieten kunnen variëren afhankelijk van de onzuiverheden, waardoor Vildagliptin voldoet aan strenge normen voor de kwaliteit en geschiktheid voor gebruik door patiënten.
Hoe worden de onzuiverheden van Vildagliptine gecontroleerd tijdens de synthese van het geneesmiddel?
Onzuiverheden in Vildagliptine worden tijdens het syntheseproces onder controle gehouden door het implementeren van goede productiepraktijken (GMP) en het gebruik van geschikte analytische methoden voor identificatie en kwantificering van onzuiverheden.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.