Daicel Pharma is een vertrouwde leverancier van hoogwaardige Valsartan-onzuiverheidsnormen, waaronder 4′-(azidomethyl)-[1,1′-bifenyl]-2-carboxamide, 4′-(broommethyl)-[1,1′-bifenyl]-2 -carbonitril, R-Valsartan, Valsartan Onzuiverheid F, Valsartan Verwante verbinding B en nog veel meer. Deze onzuiverheden zijn cruciaal bij het nauwgezet evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Valsartan. Bovendien past Daicel Pharma de onzuiverheden van Valsartan op maat aan, waardoor wordt gegarandeerd dat deze aan de specificaties van de klant voldoen. Met wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen deze onzuiverheden gemakkelijk worden afgeleverd bij klanten over de hele wereld, wat ongeëvenaard gemak biedt.
Valsartan [CAS: 137862-53-4] behandelt hypertensie en verlaagt de kans op cardiovasculaire incidenten zoals beroertes en hartaanvallen. Het behandelt hartfalen bij patiënten die intolerant zijn voor angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers.
Valsartan: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Valsartan is een angiotensine II-receptorblokker die alleen of in combinatie met andere antihypertensiva wordt gebruikt om hypertensie te behandelen en de cardiovasculaire mortaliteit na een hartinfarct te verminderen. Het verlaagt de bloeddruk en vermindert het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen zoals beroertes en hartaanvallen. Valsartan is verkrijgbaar onder de merknamen Diovan en Prexxartan.
Valsartan-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Valsartan is N-(1-Oxopentyl)-N-[[2′-(2H-tetrazol-5-yl)[1,1′-bifenyl]-4-yl]methyl]-L-valine. De chemische formule is C24H29N5O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 435.5 g/mol.
Valsartan blokkeert selectief de binding van angiotensine II aan de AT1-receptor in veel weefsels. Het voorkomt de vasoconstrictieve en aldosteron-afscheidende effecten van angiotensine II.
Valsartan-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen valsartan-onzuiverheden ontstaan1 als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Valsartan voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel Pharma levert een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor valsartan-onzuiverheidsnormen, zoals 4′-(azidomethyl)-[1,1′-bifenyl]-2-carboxamide, 4′-(broommethyl)-[1,1′ -bifenyl]-2-carbonitril, R-Valsartan, Valsartan Onzuiverheid F, Valsartan Verwante verbinding B en nog veel meer. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien geven wij bij levering 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om alle onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Valsartan te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen aan om de werkzaamheid van generieke Valsartan te kwantificeren. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies levert Daicel zeer zuivere S-Valsartan-D9, deuterium-gelabelde verbindingen van Valsartan.
Het handhaven van de juiste bewaarcondities, inclusief bescherming tegen blootstelling aan licht, is van cruciaal belang voor het behoud van de stabiliteit van het medicijn gedurende de houdbaarheidsperiode.
Onzuiverheden die in Valsartan worden aangetroffen, kunnen in verschillende categorieën worden ingedeeld, waaronder procesgerelateerde verontreinigingen, afbraakproducten, resterende oplosmiddelen en genotoxische onzuiverheden.
Valsartan-onzuiverheden kunnen in de loop van de tijd veranderen, onder invloed van opslagomstandigheden, blootstelling aan licht en verhoogde temperaturen.
De aanbeveling is om Valsartan-onzuiverheden bij kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.