Daicel Pharma is een betrouwbare leverancier van hoogwaardige Ulipristal-onzuiverheidsnormen, waaronder Diketal intermediair-1, Diketal intermediair-2, Diketal intermediair-3, Ulipristal Acetaat Metaboliet (UPA+2H), Ulipristal acetaat N-Oxide, Ulipristal Impurity-3, en meer. De aanwezigheid van deze onzuiverheden is cruciaal bij het uitvoeren van een uitgebreide beoordeling van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van actieve farmaceutische ingrediënten. Daicel Pharma synthetiseert ulipristal-onzuiverheden om aan de behoeften van klanten te voldoen. Met de mogelijkheid om wereldwijd te verzenden, kunnen klanten over de hele wereld deze onzuiverheden gemakkelijk ontvangen.
Ulipristal [C] is een derivaat van 19-norprogestine dat functioneert als een selectieve modulator van progesteronreceptoren en voornamelijk antiprogestine-eigenschappen vertoont.
Ulipristal: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ulipristal is een noodanticonceptiemiddel of de ‘morning-afterpil’. Het voorkomt effectief zwangerschap wanneer het binnen een specifiek tijdsbestek wordt ingenomen na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van de anticonceptie. Bovendien is het bedoeld voor de behandeling van baarmoederfibromen en goedaardige gezwellen in de baarmoeder. Ulipristal biedt een betrouwbare optie voor noodanticonceptie en de behandeling van baarmoederfibromen. Ulipristal is verkrijgbaar onder de merknaam Ella. Het bevat het actieve ingrediënt Ulipristal.
Ulipristalstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Ulipristal is (11β)-11-[4-(Dimethylamino)fenyl]-17-hydroxy-19-norpregna-4,9-dieen-3,20-dion. De chemische formule is C28H35NEE3, en het molecuulgewicht is ongeveer 433.6 g/mol.
Ulipristal remt of vertraagt de ovulatie en stelt de follikelruptuur uit.
Ulipristal-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen ulipristalverontreinigingen ontstaan1als gevolg van opslag of gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de bereiding. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Ulipristal voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor ulipristal-onzuiverheidsstandaarden zoals Diketal intermediair-1, Diketal intermediair-2, Diketal intermediair-3, Ulipristal Acetaat Metaboliet (UPA+2H), Ulipristal acetaat N-Oxide, Ulipristal Impurity-3 , en meer. Het CoA omvat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Bovendien geven wij bij levering een 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Ulipristal-onzuiverheids- of afbraakproduct te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen aan om de werkzaamheid van generieke Ulipristal te kwantificeren. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies levert Daicel zeer zuivere N-Desmethyl Ulipristal Acetaat-D3, Ulipristalacetaat -D3(acyl-D3), Ulipristalacetaat-D3, Ulipristal-D3, met deuterium gelabelde Ulipristal-onzuiverheidsstandaarden.
De validatie van analytische methoden voor het testen van onzuiverheden in Ulipristal is cruciaal om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de verkregen resultaten te garanderen. Het zorgt ervoor dat een nauwkeurige identificatie en kwantificering van onzuiverheden in de Ulipristal mogelijk is.
Ja, zuiveringsmethoden zoals chromatografie, filtratie en kristallisatie kunnen onzuiverheden uit Ulipristal verwijderen. Deze technieken helpen bij het scheiden en isoleren van onzuiverheden, wat resulteert in een gezuiverde vorm van Ulipristal.
Ulipristal-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.