Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van hoogwaardige Tolvaptan-onzuiverheden, zoals 2-desmethylbenzaldehyde Tolvaptan, 2-methyl-4-(2-methylbenzamido)benzoëzuur, 3-methyltolvaptan, 7-chloor-2,3,4,5-tetrahydro-1H -benzo[b]azepin-5-ol, onzuiverheid van Tolvaptanamide, Tolvaptan Open Ring Hydroxyacid en meer. Deze onzuiverheden analyseren het actieve farmaceutische ingrediënt van Tolvaptan, waardoor de integriteit, stabiliteit en biologische veiligheid ervan wordt gegarandeerd. Daarnaast biedt Daicel Pharma op maat gemaakte synthesediensten voor Tolvaptan-onzuiverheden om wereldwijd aan de specifieke eisen van klanten te voldoen en te vertrouwen op uitzonderlijke farmaceutische oplossingen.
Tolvaptan [CAS:150683-30-0] is een vasopressine2 receptorantagonist voor het vertragen van de progressie van cysten en nierinsufficiëntie bij autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD) bij volwassenen.
Tolvaptan: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tolvaptan vertraagt het nierfunctiefalen bij volwassen patiënten met voortschrijdende autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD). Het behandelt ook hyponatriëmie als gevolg van het syndroom van onjuiste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH).
Tolvaptan is verkrijgbaar onder de merken Jynarque en Samsca, die de werkzame stof Tolvaptan bevatten.
Tolvaptan-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Tolvaptan is N-[4-[(7-Chloor-2,3,4,5-tetrahydro-5-hydroxy-1H-1-benzazepin-1-yl)carbonyl]-3-methylfenyl]-2 -methylbenzamide. De chemische formule is C26H25CIN2O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 448.9 g/mol.
Tolvaptan remt de door arginine-vasopressine (AVP) gestimuleerde cystegroei in menselijke ADPKD-epitheelcellen.
Tolvaptan-onzuiverheden en synthese
Effectief beheer en monitoring van onzuiverheden zijn cruciaal tijdens de productie1 van Tolvaptan om de gewenste werkzaamheid te behouden. Deze onzuiverheden kunnen uit verschillende bronnen komen, waaronder grondstoffen, tussenproducten en chemicaliën die bij de synthese worden gebruikt. Het garanderen van de optimale kwaliteit en veiligheid van het medicijn vereist dynamische controle en toezicht op deze onzuiverheden.
Daicel biedt een gezond en geïntegreerd analysecertificaat (CoA) voor Tolvaptan-onzuiverheden, zoals 2-desmethylbenzaldehyde-tolvaptan, 2-methyl-4-(2-methylbenzamido)benzoëzuur, 3-methyltolvaptan, 7-chloor-2,3,4,5, 1-tetrahydro-5H-benzo[b]azepin-1-ol, Tolvaptan-amide-onzuiverheid, Tolvaptan Open Ring Hydroxyacid en meer. Het Analysecertificaat (CoA) levert uitgebreide karakteriseringsgegevens, waaronder 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien geven wij bij levering van het product een gedetailleerde 13C-DEPT analyse. Door gebruik te maken van geavanceerde technologie en expertise kan Daicel Pharma elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Tolvaptan synthetiseren.
Onzuiverheidsanalyse speelt een cruciale rol bij het identificeren, kwantificeren en karakteriseren van onzuiverheden, waardoor waardevolle inzichten worden geboden in hun potentiële gevolgen voor de gezondheid van patiënten.
Veel gevalideerde analytische methoden, zoals Reversed Phase high-performance vloeistofchromatografie (RP-HPLC) in combinatie met een UV-methode, helpen bij het detecteren en kwantificeren van onzuiverheden in Tolvaptan.
Tolvaptan-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.