Tigecycline
Algemene informatie
Tigecycline-onzuiverheden en Tigecycline
Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Tigecycline-onzuiverheden, met name 12-oxo-11-hydroxy Tigecycline, 4-Epimeer van Tigecycline Hydrochloride, Tigecycline chinone Analog en Tigecycline Tricyclic Analog. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Tigecycline. Daarnaast is Daicel Pharma gespecialiseerd in de aangepaste synthese van Tigecycline-onzuiverheden, waarbij wordt voldaan aan de specifieke eisen van de klant. Deze hoogwaardige onzuiverheden kunnen wereldwijd worden verzonden en bieden klanten over de hele wereld gemak en flexibiliteit.
Tigecycline [C] is een intraveneus glycylcycline-antibioticum dat gecompliceerde infecties van de huid en weke delen (cSSTI) behandelt.
Tigecycline: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tigecycline is het eerste medicijn in de glycylcyclineklasse van antibiotica. Het helpt bij de behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige organismen bij twee aandoeningen: gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties (cSSSI) en gecompliceerde intra-abdominale infecties.
Tigecycline is verkrijgbaar onder de merknaam Tygacil, dat de werkzame stof Tigecycline bevat.
Tigecyclinestructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Tigecycline is (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimethylamino)-9-[[2-[(1,1-dimethylethyl)amino]acetyl]amino]-1,4,4, 5,5a,6,11,12a,3,10,12,12a-octahydro-1,11a-tetrahydroxy-2-dioxo-XNUMX-naftaceencarboxamide. De chemische formule is C29H39N5O8, en het molecuulgewicht is ongeveer 585.6 g/mol.
Tigecycline voorkomt eiwitreplicatie in bacteriën die zich binden aan de ribosomen. Het blokkeert de opname van aminozuurresiduen in verlengde peptideketens.
Tigecycline-onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie van Tigecycline1is de vorming van onzuiverheden mogelijk en kan de effectiviteit ervan in gevaar komen. Ze kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, waaronder de grondstoffen, tussenproducten en chemicaliën die worden gebruikt om Tigecycline te synthetiseren. Om de optimale werkzaamheid en veiligheid van het medicijn te garanderen, is het nauwlettend beheren en monitoren van deze onzuiverheden van het grootste belang.
Daicel biedt een gezond en geïntegreerd analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen voor Tigecycline, met inbegrip van onzuiverheden zoals 12-oxo-11 hydroxy Tigecycline, 4-Epimeer van Tigecycline Hydrochloride, Tigecycline chinone Analog en Tigecycline Tricyclic Analog. Het CoA biedt gedetailleerde karakteriseringsgegevens, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast geven wij bij aflevering een gedetailleerde 13C-DEPT. Met geavanceerde technologie en expertise kan Daicel elk onbekend Tigecycline-onzuiverheids- of afbraakproduct synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Som, Phaik-Eng; Petersen, Peter, Synthese en structuur-activiteitsrelatie van nieuwe glycylcyclinederivaten leidend tot de ontdekking van GAR-936, Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, Volume: 9, Issue: 10, Pagina's: 1459-1462, 1999
- Li, Chonghua; Sutherland, Christina A.; Nachtegaal, Charles H.; Nicolau, David P., Quantitation of tigecycline, a novel glycyclcycline, by liquid chromatography, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 811, Issue: 2, Pagina's: 225-229, 2004
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen onzuiverheden van Tigecycline de biologische beschikbaarheid van het medicijn beïnvloeden?
Onzuiverheden in Tigecycline kunnen de biologische beschikbaarheid en het therapeutische effect van het geneesmiddel beïnvloeden.
Hoe worden de onzuiverheden in Tigecycline gecontroleerd tijdens de productie?
De beheersing van Tigecycline-onzuiverheden tijdens het productieproces omvat het monitoren en controleren van het productieproces, het uitvoeren van tests in meerdere productiefasen en het gebruik van gevalideerde analytische methoden.
Wat zijn de bronnen van Tigecycline-onzuiverheden?
Onzuiverheden in Tigecycline kunnen voortkomen uit de uitgangsmaterialen, tussenproducten, afbraakproducten of resterende oplosmiddelen die bij het productieproces worden gebruikt.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Tigecycline-onzuiverheden op te slaan?
Tigecycline-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.