Daicel Pharma is een vertrouwde leverancier die bekend staat om het synthetiseren van hoogwaardige Tiagabine-onzuiverheidsstandaarden, waaronder Tiagabine diol analoog, Tiagabine hydrochloride stage - I imp en Tiagabine keto analoog. Deze onzuiverheden spelen een cruciale rol bij het nauwkeurig analyseren van het actieve farmaceutische ingrediënt Tiagabine, waardoor de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid ervan worden gegarandeerd. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van tiagabine-onzuiverheden, die tegemoet komt aan de specifieke eisen van klanten over de hele wereld.
tiagabine [CAS: 115103-54-3] is een anticonvulsivum dat voornamelijk wordt gebruikt als aanvullende behandeling voor partiële aanvallen bij volwassen en pediatrische patiënten. Het wordt gecombineerd met andere anti-epileptica om paniekaanvallen onder controle te houden en te beheersen.
Tiagabine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tiagabine werkt als een anticonvulsivum voor aanvullende behandeling bij partiële aanvallen en, in sommige gevallen, epilepsie. Het medicijn wordt geassocieerd met zijn vermogen om de activiteit van gamma-aminoboterzuur (GABA), de belangrijkste remmende neurotransmitter in het centrale zenuwstelsel, te versterken.
Tiagabine is verkrijgbaar onder Gabitril, dat de werkzame stof Tiagabine bevat.
Tiagabine Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Tiagabine is (3R)-1-[4,4-Bis(3-methyl-2-thiënyl)-3-buteen-1-yl]-3-piperidinecarbonzuur. De chemische formule is C20H25NEE2S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 375.6 g/mol.
Tiagabine remt de heropname van GABA in presynaptische zenuwuiteinden, waardoor de GABA-erge transmissie wordt verbeterd.
Tiagabine onzuiverheden en synthese
Tijdens de voorbereiding van Tiagabine1, is de vorming van onzuiverheden mogelijk, waardoor de doeltreffendheid ervan in het gedrang komt. Ze kunnen uit verschillende bronnen komen, waaronder de grondstoffen, tussenproducten en chemicaliën die worden gebruikt om tiagabine te synthetiseren. Nauwgezet beheer en monitoring van onzuiverheden zorgen voor de werkzaamheid en veiligheid van het medicijn.
Daicel biedt een gezond en geïntegreerd analysecertificaat (CoA) voor Tiagabine-onzuiverheidsstandaarden, zoals Tiagabine diol analoog, Tiagabine hydrochloride stage – I imp en Tiagabine keto analoog. Het analysecertificaat (CoA) biedt uitgebreide karakteriseringsgegevens, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder geven we een gedetailleerde 13C-DEPT-analyse van de productlevering. Door gebruik te maken van geavanceerde technologie en expertise, kan Daicel Pharma elk onbekend Tiagabine-onzuiverheids- of afbraakproduct synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen om de kwantificering van de werkzaamheid van generieke tiagabine te vergemakkelijken. In bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken bieden we een met deuterium gelabelde Tiagabine-standaard, Tiagabine-D5 HCl.
Onzuiverheden in Tiagabine kunnen de stabiliteit aantasten door de afbraak te versnellen, oxidatie te bevorderen en de algemene houdbaarheid te verkorten.
Onzuiverheden in Tiagabine kunnen de zuiverheid, potentie en veiligheid van het medicijn beïnvloeden. Ze kunnen ook de werkzaamheid van het medicijn beïnvloeden en ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Analytische tests zijn van vitaal belang voor het opsporen van onzuiverheden in Tiagabine, aangezien het nauwkeurige en betrouwbare informatie oplevert over de aanwezigheid en concentratie van deze stoffen.
Tiagabine-onzuiverheden worden gekwantificeerd door de onzuiverheidspieken te vergelijken met geschikte referentiestandaarden of kalibratiecurven om hun concentraties nauwkeurig te bepalen met behulp van de RP-HPLC-methode.
Tiagabine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.