Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige thiothixeen-onzuiverheidsnormen, met name N-desmethylthiothixeen (mengsel van E/Z-isomeren), thiothixeen-onzuiverheid 1, thiothixeen-onzuiverheid (DHTS-onzuiverheid), (E)-thiothixeen en meer. Deze onzuiverheden zijn essentieel bij het nauwkeurig analyseren van het actieve farmaceutische ingrediënt, de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van thiothixeen. Daarnaast biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van thiothixeenonzuiverheden voor wereldwijde levering om aan de specifieke behoeften van onze klanten te voldoen.
Thiothixeen [CAS:5591-45-7] behoort tot een klasse medicijnen die bekend staat als conventionele antipsychotica. Het verlicht de symptomen van schizofrenie.
Thiothixeen: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Thiothixeen is een antipsychoticum voor de behandeling van schizofrenie, een psychiatrische stoornis die wordt gekenmerkt door verstoord of atypisch denken, verminderde interesse in het leven en intense of ongepaste emoties. Het behandelt psychotische stoornissen en deelt een duidelijke chemische en farmacologische gelijkenis met piperazinederivaten uit de fenothiazinereeks. Thiothixene is verkrijgbaar onder de naam Navane, dat het actieve ingrediënt Thiothixene bevat.
Thiothixeenstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Thiothixeen is N,N-Dimethyl-9-[3-(4-methyl-1-piperazinyl)propylideen]-9H-thioxantheen-2-sulfonamide. De chemische formule is C23H29N3O2S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 443.6 g/mol.
Thiothixeen blokkeert postsynaptische receptoren met anxiolytische, antidepressieve en anti-agressieve eigenschappen.
Thiothixeenonzuiverheden en synthese
Tijdens de voorbereiding1 van thiothixeen kunnen zich onzuiverheden vormen als gevolg van het gebruik van uitgangsmaterialen, tussenproducten of reagentia. Deze onzuiverheden verminderen de effectiviteit van het medicijn en vormen risico's voor patiënten. Daarom is het van cruciaal belang om hun niveaus nauwlettend te controleren.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsstandaarden voor thiothixeen, waaronder N-desmethylthiothixeen (mengsel van E/Z-isomeren), thiothixeenonzuiverheid 1, thiothixeenonzuiverheid (DHTS-onzuiverheid), (E)-thiothixeen en meer. Het CoA is afkomstig van een analysefaciliteit die voldoet aan de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien kunnen we op verzoek aanvullende karakteriseringsgegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma kan ook onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van thiothixeen genereren. Bij elke levering wordt een compleet karakteriseringsrapport meegeleverd.
Technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) helpen bij het analyseren van onzuiverheden in Thiothixeen. Deze methoden identificeren ze en bepalen hun concentraties, waardoor fabrikanten kunnen beoordelen of ze binnen aanvaardbare grenzen vallen.
Het analyseren van onzuiverheden in Thiothixeen is essentieel om de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn te garanderen. Ze kunnen de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het medicijn beïnvloeden, waardoor de effectiviteit ervan mogelijk wordt verminderd of patiënten schade worden toegebracht. Het analyseren van onzuiverheden helpt bij het identificeren van hun bronnen, waardoor fabrikanten maatregelen kunnen nemen om de vorming ervan te beheersen.
Fabrikanten kunnen verschillende maatregelen implementeren om de onzuiverheidsniveaus in Thiothixeen onder controle te houden, zoals het gebruik van hoogwaardige uitgangsmaterialen, het optimaliseren van de reactieomstandigheden, het implementeren van effectieve zuiveringstechnieken en het monitoren van de onzuiverheidsniveaus tijdens het bereidingsproces.
Thiothixeenonzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2 en 8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.