Daicel Pharma biedt een brede selectie van hoogwaardige Tamsulosine-onzuiverheidsstandaarden, waaronder N-Nitroso Tamsulosine-onzuiverheid. Deze onzuiverheden zijn van vitaal belang bij het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Tamsulosine. Bovendien kan Daicel Pharma tamsulosine-onzuiverheden synthetiseren op basis van specifieke klantvereisten, waardoor een betrouwbare levering wereldwijd wordt gegarandeerd.
Tamsulosin [CAS:106133-20-4] behandelt de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (BPH). Het behoort tot een klasse van alfa-1-adrenerge blokkers. Dit medicijn is voor aandoeningen zoals ureterstenen, prostatitis en stoornissen in de vrouwelijke mictie.
Tamsulosine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tamsulosine, een specifieke antagonist van alfa-1A- en alfa-1B-adrenoceptoren, werkt voornamelijk op de prostaat en de blaas die in deze receptoren worden aangetroffen. Het beheert symptomen geassocieerd met goedaardige prostaathypertrofie. Door deze receptoren te blokkeren, veroorzaakt het ontspanning van de gladde spieren in de prostaat en de detrusorspieren van de blaas, wat resulteert in een verbeterde urinestroom.
Tamsulosine is verkrijgbaar onder Flomax, dat de werkzame stof Tamsulosine bevat.
Tamsulosine Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van tamsulosine is 5-[(2R)-2-[[2-(2-ethoxyfenoxy)ethyl]amino]propyl]-2-methoxybenzeensulfonamide. De chemische formule is C20H28N2O5S, en het molecuulgewicht is ongeveer 408.5 g/mol
Tamsulosine blokkeert alfa-1D adrenoceptoren en ontspant de detrusorspieren van de blaas.
Tamsulosine onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 en opslag van tamsulosine kunnen zich verschillende onzuiverheden zoals verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen vormen. Het is van cruciaal belang om deze onzuiverheden zorgvuldig te bewaken en te beheersen om de veiligheid, effectiviteit en algehele kwaliteit van de medicatie te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor tamsulosine-onzuiverheidsstandaarden, zoals N-Nitroso Tamsulosine-onzuiverheid. Deze onzuiverheden worden strikt geproduceerd volgens de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het CoA omvat gedetailleerde karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2, wat een grondig begrip van het onzuiverheidsprofiel biedt. Op verzoek kan Daicel ook 13C-DEPT-gegevens leveren voor verdere karakterisering.
Bovendien beschikt Daicel Pharma over de technische expertise om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van tamsulosine te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen die helpen bij het beoordelen van de werkzaamheid van generieke versies van Tamsulosine. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken bieden we ook deuterium-gelabelde Tamsulosine-standaarden zoals Tamsulosin D4 en N-Nitroso-Tamsulosin d4 Impurity (mengsel van isomeren).
Tamsulosine-onzuiverheden kunnen afkomstig zijn van verschillende bronnen, zoals uitgangsmaterialen, reagentia of bijproducten die tijdens de synthese worden gegenereerd.
De aanwezigheid van onzuiverheden in Tamsulosine kan de veiligheid van de patiënt beïnvloeden. Het type en niveau van deze onzuiverheden kan leiden tot nadelige effecten of de effectiviteit van de medicatie verminderen.
Tamsulosine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.