Tamsulosin

Algemene informatie

Tamsulosine Onzuiverheden en Tamsulosine

Daicel Pharma biedt een brede selectie van hoogwaardige Tamsulosine-onzuiverheidsstandaarden, waaronder N-Nitroso Tamsulosine-onzuiverheid. Deze onzuiverheden zijn van vitaal belang bij het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Tamsulosine. Bovendien kan Daicel Pharma tamsulosine-onzuiverheden synthetiseren op basis van specifieke klantvereisten, waardoor een betrouwbare levering wereldwijd wordt gegarandeerd.

Tamsulosin [CAS: 106133-20-4] behandelt de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (BPH). Het behoort tot een klasse van alfa-1-adrenerge blokkers. Dit medicijn is voor aandoeningen zoals ureterstenen, prostatitis en stoornissen in de vrouwelijke mictie.

Tamsulosine: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Tamsulosine, een specifieke antagonist van alfa-1A- en alfa-1B-adrenoceptoren, werkt voornamelijk op de prostaat en de blaas die in deze receptoren worden aangetroffen. Het beheert symptomen geassocieerd met goedaardige prostaathypertrofie. Door deze receptoren te blokkeren, veroorzaakt het ontspanning van de gladde spieren in de prostaat en de detrusorspieren van de blaas, wat resulteert in een verbeterde urinestroom.

Tamsulosine is verkrijgbaar onder Flomax, dat de werkzame stof Tamsulosine bevat.

Tamsulosine Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van tamsulosine is 5-[(2R)-2-[[2-(2-ethoxyfenoxy)ethyl]amino]propyl]-2-methoxybenzeensulfonamide. De chemische formule is C₂₀H₂₈N₂O₅S, en het molecuulgewicht is ongeveer 408.5 g/mol

Tamsulosine blokkeert alfa-1D adrenoceptoren en ontspant de detrusorspieren van de blaas.

Tamsulosine onzuiverheden en synthese

Tijdens de synthese¹ en opslag van tamsulosine kunnen zich verschillende onzuiverheden zoals verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen vormen. Het is van cruciaal belang om deze onzuiverheden zorgvuldig te bewaken en te beheersen om de veiligheid, effectiviteit en algehele kwaliteit van de medicatie te waarborgen.

Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor tamsulosine-onzuiverheidsstandaarden, zoals N-Nitroso Tamsulosine-onzuiverheid. Deze onzuiverheden worden strikt geproduceerd volgens de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het CoA omvat gedetailleerde karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid², wat een grondig begrip van het onzuiverheidsprofiel biedt. Op verzoek kan Daicel ook 13C-DEPT-gegevens leveren voor verdere karakterisering.

Bovendien beschikt Daicel Pharma over de technische expertise om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van tamsulosine te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen die helpen bij het beoordelen van de werkzaamheid van generieke versies van Tamsulosine. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken bieden we ook deuterium-gelabelde Tamsulosine-standaarden zoals Tamsulosin D4 en N-Nitroso-Tamsulosin d4 Impurity (mengsel van isomeren).