Tamoxifen
Algemene informatie
Tamoxifen Onzuiverheden en Tamoxifen
Daicel Pharma biedt een brede selectie van unieke Tamoxifen onzuiverheden, waaronder Bis-tamoxifen, Tamoxifen Onzuiverheid A, Tamoxifen Onzuiverheid D, Tamoxifen Onzuiverheid F, Tamoxifen N-Oxide en Z-Chlorolefine. Deze onzuiverheden zijn van vitaal belang bij het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Tamoxifen. Bovendien kan Daicel Pharma Tamoxifen-onzuiverheden synthetiseren op basis van specifieke klantvereisten, waardoor een betrouwbare levering wereldwijd wordt gegarandeerd.
Tamoxifen [CAS: 10540-29-1] is een trifenylethyleenderivaat dat borstkanker behandelt bij volwassenen met oestrogeenreceptor-positieve tumoren. Het is ook een adjuvante therapie voor oestrogeenreceptor-positieve borstkanker in een vroeg stadium bij volwassenen.
Tamoxifen: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tamoxifen, een niet-steroïde zwak oestrogeen, behandelt borstkanker in alle stadia bij specifieke patiënten. Het is voor de palliatieve behandeling van premenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve (ER-positieve) ziekte. Tamoxifen verlaagt ook het risico op invasieve borstkanker na chirurgie en bestraling bij volwassen vrouwen bij wie in situ ductaal carcinoom is vastgesteld.
Tamoxifen is verkrijgbaar onder Nolvadex en Soltamox, die de werkzame stof Tamoxifen bevatten.
Tamoxifen Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Tamoxifen is 2-[4-[(1Z)-1,2-Difenyl-1-buteen-1-yl]fenoxy]-N,N-dimethylethanamine. De chemische formule is C26H29NEE, en het molecuulgewicht is ongeveer 371.5 g/mol.
De anti-oestrogene effecten van Tamoxifen concurreren met oestrogeen om de bindingsplaatsen in borstweefsel.
Tamoxifen onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 en opslag van Tamoxifen kunnen zich verschillende onzuiverheden zoals verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen vormen. Het is van cruciaal belang om deze onzuiverheden zorgvuldig te bewaken en te beheersen om de veiligheid, effectiviteit en algehele kwaliteit van de medicatie te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor tamoxifen-onzuiverheidsstandaarden, waaronder bis-tamoxifen, tamoxifen-onzuiverheid A, tamoxifen-onzuiverheid D, tamoxifen-onzuiverheid F, tamoxifen-N-oxide en Z-chloorolefine. Deze onzuiverheden worden strikt geproduceerd volgens de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het CoA omvat gedetailleerde karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid, en biedt een grondig begrip van het onzuiverheidsprofiel. Op verzoek kan Daicel ook 13C-DEPT-gegevens leveren voor verdere karakterisering.
Bovendien beschikt Daicel Pharma over de technische expertise om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Tamoxifen te synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Brittain, David Robert, Proces voor de vervaardiging van 1,1,2-trifenylalk-1-Enes, Imperial Chemical Industries Ltd., GB1354939A, 30 mei 1974
- Daniël, CP; Gaskell, SJ; Bisschop, G.; Nicholson, RI, Bepaling van tamoxifen en een gehydroxyleerde metaboliet in plasma van patiënten met gevorderde borstkanker met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie, Journal of Endocrinology, Volume: 83, Issue: 3, Pages: 401-8, 1979
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Tamoxifen-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
Analytische methoden zoals High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) kunnen onzuiverheden in Tamoxifen detecteren.
Kunnen Tamoxifen-onzuiverheden de patiëntveiligheid beïnvloeden?
De aanwezigheid van onzuiverheden in Tamoxifen kan de veiligheid van de patiënt beïnvloeden. Het type en niveau van deze onzuiverheden kan leiden tot nadelige effecten of de effectiviteit van de medicatie verminderen.
Welke oplosmiddelen helpen bij de analyse van Tamoxifen-onzuiverheden?
Methanol wordt gebruikt om een optimale oplosbaarheid en scheiding van Tamoxifen-onzuiverheden te bereiken.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Tamoxifen-onzuiverheden op te slaan?
Tamoxifen-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.